Paracetamol Zentiva 500 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Paracetamolum

Dostępny od:

Zentiva, k.s.

Kod ATC:

N02BE01

INN (International Nazwa):

Paracetamolum

Dawkowanie:

500 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991487683; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991487713; Zawartość opakowania: 16 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991487690; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991487744; Zawartość opakowania: 24 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991487737; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991487706; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991487720

Status autoryzacji:

2027-07-06

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PARACETAMOL ZENTIVA, 500 MG, TABLETKI
_Paracetamolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni (w przypadku gorączki) lub 5 dni (w
przypadku bólu) nie nastąpiła
poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z
lekarzem.
-
Nie należy podawać leku dzieciom dłużej niż 3 dni bez konsultacji
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Paracetamol Zentiva i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Paracetamol Zentiva
3.
Jak stosować lek Paracetamol Zentiva
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Paracetamol Zentiva
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PARACETAMOL ZENTIVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek zawiera paracetamol, substancję czynną o działaniu
przeciwgorączkowym i przeciwbólowym.
Lek Paracetamol Zentiva, tabletki jest stosowany w krótkotrwałym,
objawowym leczeniu bólu
o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, takiego jak: ból głowy, ból
zębów, ból menstruacyjny, ból
mięśni i stawów podczas grypy i przeziębienia, i (lub) w celu
obniżenia gorączki.
Lek Paracetamol Zentiva 500 mg jest przeznaczony dla dorosłych,
młodzieży i dzieci o masie ciała
powyżej 21 kg (w wieku 6 lat i powyżej).
Jeśli po upływie 3 dni (w przypadku gorączki) lub 5 dni (w
przypadku bólu) nie nastąpiła poprawa lub
pacje

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Paracetamol Zentiva, 500 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 500 mg paracetamolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć
FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Biała tabletka, w kształcie kapsułki, z płaskimi krawędziami, o
wymiarach około 17×7 mm, z linią
podziału S1 (S|1) po jednej stronie. Tabletkę można podzielić na
równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Krótkotrwałe leczenie objawowe bólu o nasileniu łagodnym do
umiarkowanego i (lub) gorączki.
Paracetamol Zentiva, 500 mg, tabletki są przeznaczone dla dorosłych,
młodzieży i dzieci o masie ciała
powyżej 21 kg (w wieku 6 lat i powyżej).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie
najkrótszy czas. Nie należy
przekraczać maksymalnej dawki dobowej.
Dawkę paracetamolu ustala się na podstawie masy ciała i wieku,
dawka jednorazowa zwykle wynosi
10 do 15 mg/kg masy ciała, maksymalna dawka dobowa wynosi 60 mg/kg
masy ciała.
Dawkowanie w zależności od masy ciała i wieku, patrz tabela.
Tabletki Paracetamol Zentiva 500 mg nie są przeznaczone dla dzieci w
wieku poniżej 6 lat i masie
ciała poniżej 21 kg.
WIEK
MASA CIAŁA
DAWKA
POJEDYNCZA
MAKSYMALNA
DAWKA DOBOWA
ODSTĘP
POMIĘDZY DAWKAMI
6 do 8 lat
21 do 24 kg
250 mg
1,25 g
co najmniej
4 do 6 godzin
9
do
10 lat
25 do 32 kg
250 mg
1,5 g
10
do
12 lat
> 33 kg
500 mg
2 g
12 do 15 lat
34 do 60 kg
500 mg
3 g
co najmniej
4 do 6 godzin
> 15 lat
34 do 60 kg
500 mg
3 g
co najmniej
4 do 6 godzin
> 60 kg
500 do 1000 mg
3 g*
* Tylko po konsultacji lekarskiej, maksymalna dawka dobowa u
pacjentów o masie ciała > 60 kg
może zostać zwiększona do 4 g paracetamolu.
2
_Zaburzenia czynności nerek _
Paracetamol powinien być stosowany ostrożnie u pacjentów z
zaburzeniami czynności nerek,
ponieważ konieczne może być zmniejszenie dawki i (lub) wydłużenie
przerw między kolejnymi
d