Paracetamol Sanias 500 mg, tabletten

Kraj: Holandia

Język: niderlandzki

Źródło: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Składnik aktywny:

PARACETAMOL 500 mg/stuk

Dostępny od:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

Kod ATC:

N02BE01

INN (International Nazwa):

PARACETAMOL 500 mg/stuk

Forma farmaceutyczna:

Tablet

Skład:

NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON (E 1201) ; STARCH, PREGELATINISED (NOT FROM WHEAT STARCH) ; STEARINEZUUR (E 570), NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POVIDON (E 1201) ; STARCH, PREGELATINISED (NOT FROM WHEAT STARCH) ; STEARINEZUUR (E 570),

Droga podania:

Oraal gebruik

Dziedzina terapeutyczna:

Paracetamol

Podsumowanie produktu:

Hulpstoffen: NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON (E 1201); STARCH, PREGELATINISED (NOT FROM WHEAT STARCH); STEARINEZUUR (E 570);

Data autoryzacji:

1900-01-01

Ulotka dla pacjenta

PARACETAMOL SANIAS 500 MG, TABLETTEN
RVG 20572
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2404#2
Pag. 1 van 5
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
PARACETAMOL SANIAS 500 MG, TABLETTEN
paracetamol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Dit geneesmiddel kan zonder voorschrift verkregen worden. Desondanks
moet u Paracetamol Sanias
500 mg zorgvuldig gebruiken om een goed resultaat te bereiken.
•
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te
lezen.
•
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
•
Raadpleeg een arts als uw verschijnselen verergeren of niet verbeteren
na 14 dagen.
•
Wanneer een van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een
bijwerking optreedt die
niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Paracetamol Sanias en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT
IS
PARACETAMOL
SANIAS
EN
WAARVOOR
WORDT
DIT
MIDDEL
GEBRUIKT?
GENEESMIDDELENGROEP
Paracetamol behoort tot de groep geneesmiddelen met een pijnstillende
en koortsverlagende werking.
GEBRUIKEN BIJ
Milde tot matige pijn en koorts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
GEBRUIK PARACETAMOL NIET
•
als u allergisch (overgevoelig) bent voor paracetamol of voor een van
de andere bestanddelen
van Paracetamol Sanias 500 mg.
WEES EXTRA VOORZICHTIG MET PARACETAMOL
•
wanneer uw lever of nieren niet goed werken
•
als u vaker grote hoeveelheden alcohol gebruikt. U mag dan niet meer
dan 2 gram paracetamol
(4 tabletten van 500 mg) per dag gebruiken.
Raadpleeg uw arts indien een van de bovenstaande waarschuwingen op u
van toepassing is, of dat in
het verlede

Charakterystyka produktu

PARACETAMOL SANIAS 500 MG, TABLETTEN
RVG 20572
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2205
Pag. 1 van 5
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Paracetamol Sanias 500 mg, tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet 500 mg paracetamol.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Bijna witte, ronde, platte tabletten met afgeronde kanten en een
breukstreep aan één zijde.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Milde tot matige pijn en koorts.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
VOLWASSENEN EN KINDEREN VANAF 15 JAAR:
1-2 tabletten per keer, maximaal 6 tabletten per 24 uur.
KINDEREN VAN 9-12 JAAR (30-40 KG LICHAAMSGEWICHT):
1 tablet per keer, 3 tot 4 keer per 24 uur.
KINDEREN VAN 12-15 JAAR (40-55 KG LICHAAMSGEWICHT):
1 tablet per keer, 4 tot 6 maal per 24 uur.
Het toedieningsinterval dient tenminste 4 uur te bedragen. Wanneer de
symptomen van koorts en pijn
weer opkomen, kan toediening dus pas na 4 uur herhaald worden. De
lagere toedieningsfrequentie is
bedoeld voor kinderen in de ondergrens van de desbetreffende
leeftijdscategorie.
Wijze van innemen:
De tabletten doorslikken met een ruime hoeveelheid water of in een
ruime hoeveelheid water uiteen
laten vallen, goed roeren en opdrinken.
_ _
_Afhankelijk van het weer opkomen van de symptomen (koorts en pijn) is
herhaalde toediening _
_toegestaan. _
_Bij kinderen tot 4 jaar wordt de toediening gedurende meer dan 2
dagen ontraden. _
4.3 CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor (één van) de
hulpstoffen.
PARACETAMOL SANIAS 500 MG, TABLETTEN
RVG 20572
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2205
Pag. 2 van 5
4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Langdurig
of
veelvuldig
gebruik
wordt
ontraden.
Voorzichtigheid
is
geboden
bij
lever-
en
nierfunctiestoornissen. Voorzichtigheid is geboden bij chronisch
a