Paracetamol ParaCare 500 mg compr. efferv.

Kraj: Belgia

Język: francuski

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Paracétamol 500 mg

Dostępny od:

Accord Healthcare B.V.

Kod ATC:

N02BE01

Forma farmaceutyczna:

Comprimé effervescent

Droga podania:

Voie orale

Dziedzina terapeutyczna:

Paracetamol

Podsumowanie produktu:

CTI Extended: 541342-09; 541342-07; 541342-02; 541342-11; 541342-04; 541342-03; 541342-12; 541342-06; 541342-05; 541342-08; 541342-10; 541342-01

Status autoryzacji:

Commercialisé: Non

Data autoryzacji:

2019-04-30

Ulotka dla pacjenta

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
PARACETAMOL PARACARE 500 MG COMPRIMÉS EFFERVESCENTS
paracétamol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Ce médicament est disponible sans prescription. Vous devez toujours
prendre ce médicament en
suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou
par votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 3 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
1.
Qu’est-ce que Paracetamol ParaCare et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Paracetamol ParaCare
3.
Comment prendre Paracetamol ParaCare
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Paracetamol ParaCare
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE PARACETAMOL PARACARE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Paracetamol ParaCare contient du paracétamol qui appartient à une
famille de médicaments composée
d’antalgiques et d’antipyrétiques. Paracetamol ParaCare est
utilisé pour soulager les douleurs et/ou la
fièvre d’intensité légère à modérée, c’est-à-dire la
fièvre accompagnant le rhume, les maux de tête, les
maux de dents, les douleurs liées aux règles, les douleurs
musculaires et articulaires.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
PARACETAMOL PARACARE
NE PRENEZ JAMAIS PARACETAMOL PARACARE :

si vous êtes allergique au paracétamol ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament, mentionnés à la rubrique

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Paracetamol ParaCare 500 mg comprimés effervescents
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 500 mg de paracétamol.
Excipients à effet notoire :
Chaque comprimé de 500 mg contient 418,5 mg de sodium et 100 mg de
sorbitol (E420).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé effervescent.
Comprimés blancs à blanc cassé, ronds, plats, à bords biseautés,
sans inscription sur les deux faces,
avec odeur de citron.
Diamètre : 25,4 mm environ
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique des douleurs d’intensité légère à
modérée et/ou des états fébriles.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La dose journalière maximale ne doit pas être dépassée en raison
du risque d’atteinte hépatique grave
(voir rubriques 4.4 et 4.9).
_Adultes et adolescents dont le poids est supérieur à 50 kg (>15ans)
:_
1 – 2 comprimé(s) (500 mg – 1 g), à renouveler au besoin au bout
de 4 à 6 heures.
Il n’est généralement pas nécessaire de dépasser 3 g de
paracétamol par jour (6 comprimés par
24 heures).
La dose journalière maximale est de 4 g (8 comprimés par 24 heures).
_Population pédiatrique :_
La posologie pédiatrique doit être établie en fonction du poids
corporel et de la présentation adaptée
utilisée.
Les âges approximatifs en fonction du poids sont donnés ci-dessous
à titre indicatif.
La dose recommandée pour les enfants est de 10 à 15 mg par kg de
poids corporel, à renouveler au
bout de 4 à 6 heures, 3 ou 4 fois par 24 heures. La dose maximale
pour les enfants est de
60 mg/kg/24 heures, répartie en 4 prises.
_Enfants pesant plus de 40 kg (âgés de plus de 12 ans) :_
1 comprimé (500 mg) à renouveler au bout de 4 à 6 heures. La dose
journalière maximale est de 2,5 g
(5 comprimés par 24 heures).
Toujours respecter un intervalle d’au moins 4 heures entre les
prises.
Mode d’administr