PARACETAMOL LPH 500 mg

Kraj: Rumunia

Język: rumuński

Źródło: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Składnik aktywny:

PARACETAMOLUM

Dostępny od:

LABORMED PHARMA SA - ROMANIA

Kod ATC:

N02BE01

INN (International Nazwa):

PARACETAMOLUM

Dawkowanie:

500mg

Forma farmaceutyczna:

COMPR.

Typ recepty:

OTC

Wyprodukowano przez:

LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA

Grupa terapeutyczna:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)

Podsumowanie produktu:

12921/2020/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.; 307/2007/02 Cutie x 100 blist. Al/PVC x 10 compr.; 307/2007/01 Cutie x 2 blist. Al/PVC x 10 compr.;

Ulotka dla pacjenta

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12921/2020/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
PARACETAMOL LPH 500 MG COMPRIMATE
Paracetamol
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
-
Dacă după 2-5 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui
medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Paracetamol LPH și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Paracetamol LPH
3.
Cum să utilizați Paracetamol LPH
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Paracetamol LPH
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE PARACETAMOL LPH ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Paracetamol LPH conține substanța activă paracetamol, care
aparține grupului
de medicamente
antipiretice și analgezice (ameliorează durerea și reduce
temperatura corpului în caz de febră).
Paracetamol LPH este indicat pentru tratamentul simptomatic al febrei
şi pentru calmarea durerilor
uşoare până la moderate cu diferite localizări: dureri de cap,
articulaţii sau spate, dureri dentare, dureri
în timpul ciclului menstrual.
Comprimatele de Paracetamol LPH pot fi utilizate la adulți și
adolescenți, dar nu sunt adecvate pentru
utilizare la copiii cu vârsta sub 6 ani.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI PARACETAMOL LPH
_ _
NU UTILIZAȚI PARACETAMOL LP

Charakterystyka produktu

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12921/2020/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Paracetamol LPH 500 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞL CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine paracetamol 500 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate rotunde, plate, de culoare albă până la aproape albă,
cu linie mediană pe una din feţe.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului
pentru a fi înghiţit uşor şi nu de
divizare în doze egale.
4. DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Paracetamol LPH 500 mg este indicat în:
-
tratamentul simptomatic al durerilor uşoare până la moderate cu
diferite localizări: cefalee, artralgii,
lombalgii, dureri dentare, dismenoree;
-
tratamentul simptomatic al febrei.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ _
Doze
_Adulţi şi copii cu vârsta peste 15 ani( > 55 kg greutate
corporală): _
500-1000 mg paracetamol (1-2 comprimate) odată, repetat la intervale
de 4 ore, administrat la nevoie.
Nu se recomandă administrarea la intervale mai mici de 4 ore. Doza
maximă recomandată pentru
adulţi este de 3 g paracetamol (6 comprimate) pe zi.
_Copii și tineri cu vârsta cuprinsă între 6-15 ani: _
- 6-9 ani: 250 mg odată, până la 4-6 ori în 24 de ore;
Paracetamolul LPH nu poate fi împărțit în doze egale; astfel,
acest medicament nu poate fi administrat
copiilor de 6-9 ani.
- 9-12 ani: 1 comprimat odată, până la 3-4 ori în 24 de ore;
- 12-15 ani: 1 comprimat odată, până la 4-6 ori în 24 de ore.
2
_Copii cu vârsta sub 6 ani: _
Comprimatul de paracetamol nu este adecvat pentru copiii sub 6 ani. O
altă formă farmaceutică
adecvată ar trebui utilizată în acest caz.
Recomandări de administrare:
- Intervalul de administrare trebuie să fie de cel puțin 4 ore.
- Nu utilizați în asociere cu alte produse care conțin paracetamol.
- Doza indicată nu trebuie depășită din cauza riscului