Paracetamol Filofarm 500 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Paracetamolum

Dostępny od:

Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM

Kod ATC:

N02BE01

INN (International Nazwa):

Paracetamolum

Dawkowanie:

500 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990855117; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990991020; Zawartość opakowania: 20 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990855124; Zawartość opakowania: 5 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05903270612315; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05903270612322; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05903270612339; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05903270612346

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PARACETAMOL FILOFARM
500 MG, TABLETKI
_Paracetamolum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy
zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
- Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się z
lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Paracetamol Filofarm i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Paracetamol Filofarm
3.
Jak stosować lek Paracetamol Filofarm
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Paracetamol Filofarm
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK PARACETAMOL FILOFARM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Paracetamol Filofarm zawiera jako substancję czynną paracetamol,
wykazujący działanie
przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. W wyniku hamowania
cyklooksygenazy kwasu
arachidonowego, zapobiega tworzeniu się prostaglandyn w ośrodkowym
układzie nerwowym.
Zmniejszenie stężenia prostaglandyn w podwzgórzu wywołuje
działanie przeciwgorączkowe.
Działanie przeciwbólowe zbliżone jest do działania niesteroidowych
leków przeciwzapalnych
(NLPZ), jednak paracetamol w odróżnieniu od leków tej grupy nie
hamuje obwodowej syntezy
prostaglandyn. Dlatego nie działa przeciwzapalnie i nie wywołuje
typowych dla NLPZ działań
niepożądanych. Paracetamol nie wpływa na agregację płytek krwi.
Jest lekiem z wyboru w leczeniu
bólu i gorączki.
Paracetamo

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
PARACETAMOL FILOFARM 500 mg, tabletki
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera 500 mg paracetamolu
_(Paracetamolum)_
.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Tabletki białe, okrągłe, obustronnie wypukłe.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Paracetamol Filofarm jest wskazany do stosowania u dorosłych oraz
dzieci w wieku powyżej 12 lat.
Bóle o różnej etiologii: głowy, mięśni, zębów, stawów,
nerwobóle, bóle miesiączkowe.
Gorączka, np. w przebiegu przeziębienia lub grypy.
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli _
Doustnie, zwykle od 1 lub 2 tabletek (co odpowiada 500 mg do 1000 mg
paracetamolu), w razie
konieczności do 3 lub 4 razy na dobę (maksymalnie w ciągu doby 8
tabletek, co odpowiada 4000 mg
paracetamolu).
_Dzieci w wieku powyżej 12 lat _
Doustnie, zwykle 1 tabletkę (co odpowiada 500 mg paracetamolu), w
razie konieczności do 3 lub 4 razy
na dobę (maksymalnie w ciągu doby 4 tabletki, co odpowiada 2000 mg
paracetamolu).
_ _
_Dzieci w wieku poniżej 12 lat _
Produktu leczniczego Paracetamol Filofarm nie należy stosować u
dzieci w wieku poniżej 12 lat, ze
względu na bezpieczeństwo stosowania (trudności w połykaniu
tabletki).
_ _
_Zaburzenia czynności wątroby: _
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub zespołem Gilberta
należy zmniejszyć dawkę leku lub
wydłużyć odstępy pomiędzy kolejnymi dawkami.
Skuteczna dawka dobowa nie powinna przekraczać 60 mg/kg na dobę
(maksymalna dawka dobowa
wynosi 2 g).
_Sposób podawania_
Paracetamol Filofarm należy przyjmować doustnie.
2
Należy przestrzegać co najmniej 4-godzinnego odstępu między
kolejnymi dawkami.
Maksymalny czas stosowania produktu leczniczego bez porady lekarza –
3 dni.
4.3. PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na paracetamol lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Ciężka niewydolność wątroby lub