Paracetamol + Difenhydramina Hasco Noc 500 mg + 25 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Paracetamolum + Diphenhydramini hydrochloridum

Dostępny od:

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

Kod ATC:

N02BE51

INN (International Nazwa):

Paracetamolum + Diphenhydramini hydrochloridum

Dawkowanie:

500 mg + 25 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991290078; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991290085; Zawartość opakowania: 24 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05904055004257; Zawartość opakowania: 48 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05904055004264

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PARACETAMOL + DIFENHYDRAMINA HASCO NOC
500 mg + 25 mg, tabletki powlekane
_Paracetamolum_ + _Diphenhydramini hydrochloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Paracetamol + Difenhydramina Hasco Noc i w jakim celu
się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Paracetamol +
Difenhydramina Hasco Noc
3.
Jak stosować lek Paracetamol + Difenhydramina Hasco Noc
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Paracetamol + Difenhydramina Hasco Noc
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PARACETAMOL + DIFENHYDRAMINA HASCO NOC I W JAKIM CELU
SIĘ GO STOSUJE
Paracetamol + Difenhydramina Hasco Noc jest lekiem przeciwbólowym i
przeciwgorączkowym,
wykorzystującym łączne działanie dwóch substancji czynnych.
Zawarty w leku paracetamol łagodzi ból (działa przeciwbólowo), a
difenhydramina ułatwia zasypianie
i zapobiega nocnym wybudzeniom spowodowanym odczuwaniem bólu.
Wskazania do stosowania
Krótkotrwałe leczenie bólu, w tym: bólu głowy, bólów
kostno-stawowych, bólu mięśni, bólu zębów,
bólów menstruacyjnych, nerwobóli oraz bólów związanych z
przeziębieniem i grypą, powodujących
trudności w zasypianiu.
Jeśli po upływie 5 dni nie n

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
PARACETAMOL + DIFENHYDRAMINA HASCO NOC, 500 mg + 25 mg, tabletki
powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka powlekana zawiera jako substancje czynne:
500 mg paracetamolu (_Paracetamolum_)
25 mg difenhydraminy chlorowodorku (_Diphenhydramini hydrochloridum_).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Owalna, obustronnie wypukła tabletka powlekana barwy niebieskiej z
wytłoczeniem „NOC” po jednej
stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Krótkotrwałe leczenie bólu, w tym: ból głowy, bóle
kostno-stawowe, bóle mięśni, bóle zębów, bóle
menstruacyjne, nerwobóle, bóle związane z przeziębieniem i grypą,
powodujące trudności w zasypianiu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: _
1 lub 2 tabletki powlekane na 30 minut przed snem.
Pacjenci nie powinni stosować leku dłużej niż przez 5 dni bez
porozumienia z lekarzem.
Sposób podawania
Podanie doustne.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na paracetamol albo na difenhydraminę lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1.
Ciężka niewydolność wątroby lub nerek.
Wirusowe zapalenie wątroby.
Stosowanie inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO) oraz okres do 2
tygodni po ich odstawieniu.
Jaskra.
Rozrost gruczołu krokowego.
Porfiria.
Astma oskrzelowa w fazie zaostrzenia.
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
2
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Produkt zawiera paracetamol.
Ze względu na ryzyko przedawkowania, pacjentów należy
poinformować, aby nie przyjmowali produktu
jednocześnie z innymi lekami zawierającymi paracetamol.
Przedawkowanie paracetamolu może prowadzić do niewydolności
wątroby, co może zakończyć się
przeszczepem wątroby lub zgonem. Odnotowano przypadki wystąpienia
niewydolności wątroby u pacjentów
w stanach obniżonego poziomu gl