Paracetamol + Caffeine Galpharm 500 mg + 65 mg tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Paracetamolum,Coffeinum

Dostępny od:

Galpharm Healthcare Limited

Kod ATC:

N02BE51

INN (International Nazwa):

Paracetamolum + Coffeinum

Dawkowanie:

500 mg + 65 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: 10 tabl., 05909991081362, OTC;12 tabl., 05909991081379, OTC;20 tabl., 05909991081386, OTC;24 tabl., 05909991081393, OTC;30 tabl., 05909991081409, OTC;48 tabl., 05909991081430, OTC;50 tabl., 05909991081447, OTC;

Status autoryzacji:

2018-01-04

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PARACETAMOL+CAFFEINE GALPHARM
500 mg + 65 mg, tabletki
_(Paracetamolum + Coffeinum) _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCI ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla
pacjenta lub według wskazań lekarza lub
farmaceuty.
–
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
–
Należy zwrócić się do farmaceuty, jeśli potrzebna jest rada lub
dodatkowa informacja.
–
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należ powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie.
–
Jeśli po 3 dniach w przypadku gorączki i 5 dniach w przypadku bólu
nie nastąpiła poprawa lub
pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
CO TO JEST LEK PARACETAMOL+CAFFEINE GALPHARM I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PARACETAMOL+CAFFEINE
GALPHARM
3.
JAK STOSOWAĆ LEK PARACETAMOL+CAFFEINE GALPHARM
4.
MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
5.
JAK PRZECHOWYWAĆ LEK PARACETAMOL+CAFFEINE GALPHARM PERRIGO
6.
ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE
1. CO TO JEST LEK PARACETAMOL+CAFFEINE GALPHARM W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Paracetamol+Caffeine Galpharm zawiera
PARACETAMOL
, który działa przeciwbólowo oraz pomaga obniżać
ciepłotę ciała w przypadku gorączki i kofeinę, która nasila
działanie przeciwbólowe paracetamolu i
zwiększa czujność.
Lek wskazany jest do objawowego leczenia łagodnego do umiarkowanego
bólu i gorączki, szczególnie w
bólach głowy, zęba czy bolesnym miesiączkowaniu.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PARACETAMOL+CAFFEINE
GALPHARM
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PARACETAMOL+CAFFEINE GALPHARM:
- Jeśli u pacjenta stwierdzono
UCZULENIE
(nadwrażliwość) na paracetamol, kofeinę lub którykolwiek ze
składników leku.
- U osób w wieku poniżej 15

Charakterystyka produktu

_ _
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Paracetamol + Caffeine Galpharm, 500 mg + 65 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 500 mg paracetamolu i 65 mg kofeiny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Biała tabletka o kształcie kapsułki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie bólu o nasileniu małym do umiarkowanego i (lub)
gorączki u dorosłych i dzieci
w wieku 15 lat i starszych.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku) i młodzież w wieku 15-18
lat o masie ciała powyżej 50 kg: _
1 do 2 tabletek, w razie konieczności, do 3 razy na dobę.
1 tabletka to pojedyncza dawka, odpowiednia dla osób o masie ciała
poniżej 60 kg, podczas gdy 2
tabletki to pojedyncza dawka dla osób o masie ciała 60 kg i
większej .
Maksymalna pojedyncza dawka to1 g paracetamolu (2 tabletki), a
maksymalna dobowa dawka to 3 g
paracetamolu (6 tabletek).
Przerwa między kolejnymi dawkami zależy od objawów oraz maksymalnej
dawki dobowej. W
zależności od nawrotu objawów (gorączka i(lub) ból) można
ponownie zastosować lek. Nie należy
jednak tego robić przed upływem 6 godzin, w żadnym przypadku nie
wcześniej niż po upływie 4
godzin.
Jeśli ból utrzymuje się dłużej niż 5 dni, a gorączka dłużej
niż 3 dni lub jeśli objawy nasilą się lub
wystąpią inne objawy, pacjent powinien przerwać stosowanie leku i
skonsultować się z lekarzem.
_ _
Dzieci i młodzież
Młodzież w wieku od 15 do 18 lat i masie ciała powyżej 50 kg: jak
dorośli.
U dzieci nadrzędne jest zastosowanie dawkowania określonego na
podstawie masy ciała i wybór
właściwej postaci leku. Przybliżony wiek, w oparciu o masę ciała,
podany jest jedynie
informacyjnie.
Produkt nie jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 15
lat.
Zaburzenia czynności nerek:
W przypadku niewydolności nerek konieczne jest dostosowanie
dawkowania:
_