Paracetamol Biofarm 500 mg Tabletka

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Paracetamolum

Dostępny od:

Biofarm Sp. z o.o.

Kod ATC:

N02BE01

INN (International Nazwa):

Paracetamolum

Dawkowanie:

500 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletka

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1000 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990734863; Zawartość opakowania: 2000 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990734870

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PARACETAMOL BIOFARM
_Paracetamolum_
500 MG, TABLETKI
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
wskazań lekarza, lub farmaceuty.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.

Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Paracetamol Biofarm i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Paracetamol Biofarm
3.
Jak stosować Paracetamol Biofarm
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Paracetamol Biofarm
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST PARACETAMOL BIOFARM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Paracetamol Biofarm zawiera substancję czynną paracetamol o
działaniu przeciwbólowym
i przeciwgorączkowym. Paracetamol nie powoduje podrażnienia
żołądka.
Lek nie działa przeciwzapalnie.
Wskazania do stosowania
Bóle różnego pochodzenia i o różnym natężeniu, szczególnie
takie jak:

bóle głowy;

migreny;

bóle reumatyczne;

bóle stawowe, mięśniowe i kostne;

bóle kręgosłupa;

nerwobóle;

bóle menstruacyjne;

bóle zębów.
Gorączka w przebiegu przeziębienia i (lub) grypy.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PARACETAMOL BIOFARM
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PARACETAMOL BIOFARM:

jeśli pacjent ma uczulenie na paracetamol lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);

jeśli

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Paracetamol Biofarm, 500 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 500 mg paracetamolu (
_Paracetamolum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Białe tabletki, podłużne, obustronnie wypukłe, z rowkiem
dzielącym po jednej stronie.
Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Bóle różnego pochodzenia i o różnym natężeniu, szczególnie
takie jak:

bóle głowy;

migreny;

bóle reumatyczne;

bóle stawowe, mięśniowe i kostne;

bóle kręgosłupa;

nerwobóle;

bóle menstruacyjne;

bóle zębów.
Gorączka w przebiegu przeziębienia i (lub) grypy.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież od 12 lat _
_ _
Dawka jednorazowa to 500 mg do 1000 mg (1 do 2 tabletek).
Maksymalna dawka dobowa to 4000 mg (8 tabletek).
W utrzymującym się bólu: 500 mg do 1000 mg (1 do 2 tabletek) 2 do 4
razy na dobę, nie częściej niż
co 4 godziny.
W bólach nowotworowych: 10 mg/kg mc./dawkę co 4 godziny, zwykle w
połączeniu z lekami
przeciwbólowymi o innym mechanizmie działania.
2
_Dzieci w wieku od 6 do 12 lat _
Należy podawać połowę dawki przewidzianej dla osób dorosłych, z
zachowaniem większych
odstępów czasu pomiędzy poszczególnymi dawkami.
_Dzieci w wieku od 3 miesięcy do 6 lat _
Produktu nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 6 lat bez
porozumienia z lekarzem.
Dzieciom w wieku od 3 miesięcy do 6 lat można podawać paracetamol,
stosując go w ilości
10 mg/kg mc./dawkę, w odstępach nie mniejszych niż 6 godzin.
Sposób podawania
Produkt podaje się doustnie.
Tabletkę należy połknąć, popijając niewielką ilością płynu
(najlepiej przegotowanej wody).
Przyjmowanie produktu z pokarmem może prowadzić do opóźnienia
rozpoczęcia jego działania
(patrz punkt 5.2).
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję cz