Paracetamol Baxter 10 mg/ml Roztwór do infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Paracetamolum

Dostępny od:

Baxter Holding B.V.

Kod ATC:

N02BE01

INN (International Nazwa):

Paracetamolum

Dawkowanie:

10 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do infuzji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 25 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 00085412929408; Zawartość opakowania: 25 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 00085412929415

Status autoryzacji:

2028-10-31

Ulotka dla pacjenta

1 Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Paracetamol Baxter, 10 mg/mL, roztwór do infuzji
Paracetamolum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ
zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub
pielęgniarki.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
1. Co to jest lek Paracetamol Baxter i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Paracetamol Baxter
3. Jak stosować lek Paracetamol Baxter
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Paracetamol Baxter
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Paracetamol Baxter i w jakim celu się go stosuje
Lek Paracetamol Baxter zawiera substancję czynną paracetamol i należy do grupy leków
przeciwbólowch (łagodzi ból) i przeciwgorączkowych (obniża gorączkę).
Noworodki, niemowlęta, małe dzieci i dzieci (o masie ciała mniejszej lub równej 33 kg)
Użyć fiolki o zawartości 50 mL.
Osoby dorosłe, młodzież i dzieci (o masie ciała powyżej 33 kg)
Użyć fiolki o zawartości 100 mL.
Lek stosuje się do krótkotrwałego leczenia umiarkowanego bólu, zwłaszcza po zabiegach
chirurgicznych, oraz do krótkotrwałego leczenia gorączki.

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Paracetamol Baxter, 10 mg/mL, roztwór do infuzji.
2 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 mL roztworu zawiera 10 mg paracetamolu (Paracetamolum). W każdej fiolce zawierającej 50 mL roztworu znajduje się 500 mg
paracetamolu. W każdej fiolce zawierającej 100 mL roztworu znajduje się 1000 mg
paracetamolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do infuzji.
Roztwór jest klarowny, bezbarwny do lekko żółtawego, nie zawierający
widocznych cząstek stałych.
Osmolalność wynosi od 270 do 310 mOsm/kg.
pH: 4,5–6,5
4 SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Wskazania do stosowania
Produkt leczniczy Paracetamol Baxter jest wskazany do krótkotrwałego
leczenia umiarkowanego bólu, zwłaszcza po zabiegach chirurgicznych, oraz do
krótkotrwałego leczenia gorączki, kiedy podanie drogą dożylną jest klinicznie
uzasadnione pilną potrzebą złagodzenia bólu lub hipertermii i (lub) kiedy
podanie leku innymi drogami jest niemożliwe.
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Podanie dożylne. Noworodki, niemowlęta, małe dzieci i dzieci (o masie ciała mniejszej lub równej 33 kg ) Użyć fiolki o zawartości 50 mL. Osoby dorosłe, młodzież i dzieci (o masie ciała powyżej 33 kg) Użyć fiolki o zawartości 100 mL.