Paracetamol APTEO MED 500 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Paracetamolum

Dostępny od:

Synoptis Pharma Sp. z o.o.

Kod ATC:

N02BE01

INN (International Nazwa):

Paracetamolum

Dawkowanie:

500 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991142094; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991142100; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991142117; Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991142124

Status autoryzacji:

2019-06-04

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PARACETAMOL APTEO MED, 500 MG, TABLETKI
_Paracetamolum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją było
ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy
zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
- Jeśli po upływie 3-5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Paracetamol Apteo Med i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Paracetamol Apteo Med
3. Jak stosować lek Paracetamol Apteo Med
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Paracetamol Apteo Med
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK PARACETAMOL APTEO MED I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Paracetamol Apteo Med jest lekiem o działaniu przeciwbólowym i
przeciwgorączkowym. Działanie to
wynika głównie ze zdolności paracetamolu do hamowania syntezy
prostaglandyn w ośrodkowym
układzie nerwowym.
Paracetamol Apteo Med nie działa przeciwzapalnie, nie uszkadza błony
śluzowej żołądka, nie hamuje
krzepnięcia ani agregacji płytek krwi, nie wywołuje innych
działań niepożądanych typowych dla
niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).
Wskazania do stosowania:
• bóle różnego pochodzenia, między innymi: bóle głowy (także
migrenowe), stawowe, mięśniowe,
miesiączkowe oraz występujące po urazach i zabiegach chirurgicznych
oraz stomatologicznych;
• gorączka, np. w stanach grypopodobnych i przeziębieniach.
Jeśli

Charakterystyka produktu

1/5
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
PARACETAMOL APTEO MED
, 500 mg, tabletki.
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 500 mg paracetamolu (
_Paracetamolum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sorbitol (170
mg/tabletkę).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Białe podłużne tabletki.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
• Bóle różnego pochodzenia, między innymi: bóle głowy (także
migrenowe), stawowe, mięśniowe,
miesiączkowe oraz występujące po urazach i zabiegach chirurgicznych
oraz stomatologicznych
• Gorączka np. w stanach grypopodobnych i przeziębieniach.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dorośli i młodzież powyżej 12 lat lat (o masie ciała większej
niż 50 kg):
doustnie 500 mg – 1000 mg paracetamolu (1 lub 2 tabletki), w razie
konieczności można powtarzać co 4
godziny, do 4 razy na dobę.
Maksymalna dawka dobowa:

przy stosowaniu krótkotrwałym (do 3 dni) – 4000 mg paracetamolu (8
tabletek) na dobę w dawkach
podzielonych;

przy stosowaniu długotrwałym (do 10 dni) – 2500 mg paracetamolu (5
tabletek) na dobę w dawkach
podzielonych.
Odstęp między kolejnymi dawkami powinien wynosić co najmniej 4
godziny.
Bez konsultacji z lekarzem nie należy stosować dłużej niż 3-5
dni.
Zaburzenia czynności wątroby:
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub zespołem Gilberta
należy zmniejszyć dawkę leku lub
wydłużyć odstępy pomiędzy kolejnymi dawkami.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w punkcie
6.1.

Ciężka niewydolność nerek lub wątroby

Choroba alkoholowa
2/5
4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
Lek zawiera paracetamol. Ze względu na ryzyko przedawkowania należy
sprawdzić, czy inne przyjmowane
leki nie zawierają paracetamolu.
Nie stosować dawek większych niż zalecane, nie czę