Paracetamol-AFT

Kraj: Australia

Język: angielski

Źródło: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

Składnik aktywny:

Paracetamol

Ulotka dla pacjenta

1
PARACETAMOL-AFT 
(PARACETAMOL) 
SOLUTION FOR INJECTION 

WHAT IS IN THIS LEAFLET 

This leaflet answers some common questions about PARACETAMOL-AFT. It does not 
contain all the available information. It does not take the place of talking to your doctor or 
pharmacist. 

All medicines have risks and benefits. Your doctor has  weighed  the risks of you  taking 
PARACETAMOL-AFT  against  the  benefits  that  are  expected.  This  leaflet  does  not 
contain everything about PARACETAMOL-AFT. Your doctor has been provided with full 
information  and  can  answer  any  questions  you  may  have.  Follow  your  doctor's  advice 
even if it differs from what is in this leaflet. 

PLEASE READ THIS LEAFLET CAREFULLY AND KEEP IT IN A SAFE PLACE SO YOU MAY REFER TO IT 
LATER. 

WHAT PARACETAMOL-AFT IS USED FOR 

PARACETAMOL-AFT  contains  paracetamol  an  analgesic  medicine  which  relives  pain 
and reduces fever. PARACETAMOL-AFT is a solution of paracetamol which is given by 
intravenous infusion (IV) directly into a vein, and is used to relieve pain or reduce fever 
following surgery. 

This medicine is available only with a doctor's prescription. 

BEFORE YOU ARE GIVEN PARACETAMOL-AFT 

_WHEN YOU MUST NOT BE GIVEN PARACETAMOL-AFT _

YOU MUST NOT BE GIVEN PARACETAMOL-AFT IF YOU HAVE AN ALLERGY TO PARACETAMOL 
OR TO ANY OF THE INGREDIENTS LISTED AT THE END OF THIS LEAFLET. 

Symptoms of an allergic reaction to PARACETAMOL-AFT may include: 

•  shortness of breath, wheezing or difficulty breathing 
•  swelling of the face, lips, tongue or other parts of the body 
•  rash, itching or hives on the skin  

YOU MUST NOT BE GIVEN PARACETAMOL-AFT IF YOU HAVE LIVER FAILURE OR SEVERE 
LIVER DISEAS

Charakterystyka produktu

1 
PARACETAMOL-AFT 
AFT PHARMACEUTICALS PTY LTD 

NAME OF THE MEDICINE

PARACETAMOL SOLUTION FOR INJECTION 

DESCRIPTION 

PARACETAMOL-AFT (paracetamol) solution for infusion is a clear, colourless to slightly 
yellowish  solution.  It  contains  10  mg/mL  of  paracetamol.  Paracetamol  is  a  white 
crystalline solid or powder chemically described as 4 – acetamidophenol. It is soluble in 
water (1 in 70), soluble in alcohol (1 in 7), acetone (1 in 13), glycerol (1 in 40), propylene 
glycol (1 in 9) and also soluble in solutions of the alkali hydroxides. 

Structural formula: 

C
8
H
9
NO
2 

Molecular weight: 151.2  
CAS Number: 103-90-2 

PARACETAMOL-AFT  solution for infusion  contains  10 mg/mL  of  paracetamol (100 mL 
vial contains 1 g of paracetamol) 

PARACETAMOL-AFT  solution  for  infusion  contains  mannitol,  cysteine  hydrochloride 
monohydrate, dibasic sodium phosphate dihydrate, sodium hydroxide, hydrochloric acid, 
water for injections. 

PHARMACOLOGY 
_PHARMACODYNAMICS _

The  precise mechanism  of  the  analgesic  and  antipyretic  properties  of paracetamol  has 
yet to be established; it may involve central and peripheral actions. 

PARACETAMOL-AFT 10 mg/mL, solution for infusion provides onset of pain relief within 
5 to 10 minutes after the start of administration. The peak analgesic effect is obtained in 
1 hour and the duration of this effect is usually 4 to 6 hours. 

2 
PARACETAMOL-AFT  10  mg/mL,  solution  for  infusion  reduces  fever  within  30  minutes 
after the start of administration with a duration of the antipyretic effect of at least 6 hours. 

_PHARMACOKINETICS _

ADULTS 

ABSORPTION: 

Paracetamol  pharmacokinetics  are  linear  after  a  sin