Kraj: Belgia
Język: niderlandzki
Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Pantoprazolnatriumsesquihydraat 22,55 mg - Eq. Pantoprazol 20 mg
Teva Pharma Belgium SA-NV
A02BC02
Maagsapresistente tablet
Oraal gebruik
Pantoprazole
CTI Extended: 390275-01; 390275-02; 390275-03
Gecommercialiseerd: Ja
2011-04-11
PantoprazoleTeva20mg-BSN-afslV56-mei23.docx 1/7 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT PANTOPRAZOLE TEVA 20 MG MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN pantoprazol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. WAT IS PANTOPRAZOLE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN? 2. WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? 3. HOE NEEMT U DIT GENEESMIDDEL IN? 4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN 5. HOE BEWAART U DIT GENEESMIDDEL? 6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE 1. WAT IS PANTOPRAZOLE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN? Pantoprazole Teva bevat de werkzame stof pantoprazol. Pantoprazole Teva is een selectieve “protonpompremmer”, een geneesmiddel dat de hoeveelheid zuur die in uw maag wordt geproduceerd, vermindert. Het wordt gebruikt voor de behandeling van maagzuurgerelateerde maag- en darmziekten. _Pantoprazole Teva wordt gebruikt voor de behandeling bij_ _volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder voor_ symptomen (bijv. brandend maagzuur, zure oprispingen, pijn bij het slikken) die gepaard gaan met gastro- oesofageale refluxziekte veroorzaakt door het terugvloeien van maagzuur. langdurige behandeling van reflux-oesofagitis (een ontsteking van de slokdarm die gepaard gaat met oprisping van maagzuur) en de preventie dat dit terugkeert. _Pantoprazole Teva wordt gebruikt voor de behandeling bij volwassenen voor_ Preventie van zweren in Przeczytaj cały dokument
PantoprazoleTeva20mg-SKPN-afsl-impl-V56-mei23.docx Samenvatting van de productkenmerken 1/12 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pantoprazole Teva 20 mg maagsapresistente tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke maagsapresistente tablet bevat 20 mg pantoprazol (als natrium-sesquihydraat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Maagsapresistente tablet. Een gele, ovale, biconvexe, gladde filmomhulde tablet. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES _Pantoprazole Teva 20 mg maagsapresistente tabletten is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en_ _adolescenten van 12 jaar en ouder voor:_ symptomatische gastro-oesofageale refluxziekte langdurige behandeling en preventie van recidieven van reflux-oesofagitis. _Pantoprazole Teva 20 mg maagsapresistente tabletten is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor:_ Preventie van gastroduodenale ulcera die geïnduceerd zijn door niet-selectieve niet-steroïdale anti- inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s) bij risicopatiënten die continue behandeling met NSAID’s nodig hebben (zie rubriek 4.4). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder_ Symptomatische gastro-oesofageale refluxziekte De aanbevolen orale dosering is één Pantoprazole Teva 20 mg tablet per dag. Symptoomverlichting wordt over het algemeen bereikt binnen 2-4 weken. Indien dit niet voldoende is, zal de symptoomverlichting normaal bereikt worden na nogmaals 4 weken. Als symptoomverlichting bereikt is, kunnen terugkerende symptomen gecontroleerd worden met een on-demand schema van 20 mg eenmaal per dag indien nodig. Indien de symptomen met een on-demand behandeling niet op bevredigende wijze onder controle kunnen gehouden worden, kan een overschakeling naar continue behandeling overwogen worden. Langdurige behandeling en preventie van recidieven van reflux-oesofagitis Voor de langdurige behandeling wordt een onderhoudsdosering van één Pa Przeczytaj cały dokument