PANTOPRAZOL TORRENT 20 mg

Kraj: Rumunia

Język: rumuński

Źródło: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Składnik aktywny:

LETROZOLUM

Dostępny od:

HEUMANN PHARMA GMBH & CO GENERICA KG - GERMANIA

Kod ATC:

A02BC02

INN (International Nazwa):

PANTOPRAZOLUM

Dawkowanie:

20mg

Forma farmaceutyczna:

COMPR. GASTROREZ.

Typ recepty:

P6L

Wyprodukowano przez:

MEDREG S.R.O. - REPUBLICA CEHA

Grupa terapeutyczna:

MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI

Podsumowanie produktu:

12808/2019/01 Cutie cu 3 blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. gastrorez.

Charakterystyka produktu

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12808/2019/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pantoprazol Torrent 20 mg comprimate gastrorezistente
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat gastrorezistent conţine pantoprazol 20 mg
(echivalent cu pantoprazol sodic
sesquihidrat 22,55 mg).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat gastrorezistent.
Comprimate gastrorezistente ovale, biconvexe, de culoare galbenă,
inscripționate pe o față cu „20” cu
cerneală brună.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani_
Boala de reflux gastro-esofagian simptomatică.
Pentru controlul pe termen lung şi prevenirea recidivării esofagitei
de reflux.
_Adulţi_
Prevenirea ulcerelor gastro-duodenale induse de medicamente
antiinflamatoare nesteroidiene non-
selective (AINS) la pacienţii care prezintă riscul de a necesita
tratament continuu cu AINS (vezi pct.
4.4).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Comprimatele nu trebuie mestecate sau zdrobite şi trebuie înghiţite
întregi, cu apă, cu o oră înainte de
masă.
_Doze recomandate_
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste_
Boala de reflux gastro-esofagian simptomatică
Doza orală recomandată este de un comprimat gastrorezistent de
Pantoprazol Torrent 20 mg pe zi. În
general, simptomele se ameliorează în 2-4 săptămâni. În cazul
în care acest tratament nu este
suficient, ameliorarea simptomelor va avea loc, în mod normal, peste
alte 4 săptămâni. După ce
2
simptomele s-au atenuat, recurenţa simptomelor poate fi controlată
utilizând, la cerere, o schemă de
administrare cu 20 mg o dată pe zi, la nevoie. O trecere la
tratamentul continuu poate fi luată în
considerare, în cazul în care nu se realizează un control
satisfăcător al simptomelor cu tratamentul la
cerere.
Controlul pe termen lung şi prevenirea recidivării esofagitei de