Pantoprazol-ratiopharm 20 mg magensaftresistente Tabletten

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O

Dostępny od:

ratiopharm GmbH (3087881)

Kod ATC:

A02BC02

INN (International Nazwa):

Pantoprazole Sodium 1.5 H<2>O

Forma farmaceutyczna:

magensaftresistente Tablette

Skład:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O (24848) 22,575 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

verlängert

Data autoryzacji:

2008-10-02

Ulotka dla pacjenta

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_PANTOPRAZOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN _
Pantoprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Pantoprazol-ratiopharm_
_®_
_ 20 mg_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Pantoprazol-ratiopharm_
_®_
_ 20 mg_
beachten?
3. Wie ist
_Pantoprazol-ratiopharm_
_®_
_ 20 mg_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Pantoprazol-ratiopharm_
_®_
_ 20 mg_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _PANTOPRAZOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 20 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Pantoprazol-ratiopharm_
_®_
_ 20 mg_
enthält den Wirkstoff Pantoprazol.
_Pantoprazol-ratiopharm_
_®_
_ 20 mg_
ist ein selektiver Protonenpumpenhemmer, ein Arzneimittel welches die
Säureproduktion im Magen
reduziert. Es wird zur Behandlung von säurebedingten Magen- und
Darmerkrankungen angewendet.
_PANTOPRAZOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 20 MG_ WIRD ANGEWENDET BEI ERWACHSENEN UND JUGENDLICHEN AB 12
JAHREN ZUR
-
Behandlung von Symptomen (zum Beispiel Sodbrennen, saures Aufstoßen,
Schmerzen beim
Schlucken) in Verbindung mit gastroösophagealer Refluxkrankheit, die
durch zurückfließende
Magensäure verursacht wird.
-
Langzeitbehandlung der Refl

Charakterystyka produktu

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_PANTOPRAZOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede magensaftresistente Tablette enthält 20 mg Pantoprazol (als
Natrium Sesquihydrat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede magensaftresistente Tablette enthält 38,425 mg Maltitol (siehe
Abschnitt 4.4) und 0,345 mg
entölte Phospholipide aus Sojabohnen.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette
Gelbe, ovale Tablette, etwa 8,2 mm x 4,4 mm
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Pantoprazol-ratiopharm_
_®_
_ 20 mg wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren angewendet
_
_zur: _
•
Symptomatischen Behandlung der gastro-ösophagealen Refluxkrankheit.
•
Langzeitbehandlung und Rezidivprophylaxe bei Refluxösophagitis.
_Pantoprazol-ratiopharm_
_®_
_ 20 mg wird bei Erwachsenen angewendet zur: _
•
Prävention der durch nicht-selektive, nicht-steroidale Antirheumatika
(NSAR) induzierten
gastroduodenalen Ulzera bei Risikopatienten, die einer
kontinuierlichen Behandlung mit diesen
Arzneimitteln bedürfen (siehe Abschnitt 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_ _
_ _
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren _
Symptomatische Behandlung der gastro-ösophagealen Refluxkrankheit
Die empfohlene Dosierung ist eine Tablette
_Pantoprazol-ratiopharm_
®
_20 mg_
pro Tag. Eine
Symptombesserung wird im Allgemeinen innerhalb von 2-4 Wochen
erreicht. Wenn dies nicht
ausreicht, wird eine Symptombesserung normalerweise innerhalb weiterer
4 Wochen erreicht. Sobald
Symptombesserung erreicht ist, können erneut auftretende Symptome bei
Bedarf mit 20 mg
Pantoprazol einmal täglich behandelt werden (on-demand-Therapie).
Wenn eine ausreichende
Kontrolle der Symptome durch eine bedarfsorientierte Behandlung nicht
aufrechterhalten werden
kann, sollte ein Wechsel zu einer Dauerbehandlung in Betracht gezogen
werden.
Langzeitbehandlung und Rezidivprophylaxe be