PANTOPRAZOL QUALIGEN 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

PANTOPRAZOL SODICO

Dostępny od:

NEURAXPHARM SPAIN S.L.

Kod ATC:

A02BC02

INN (International Nazwa):

SODIUM PANTOPRAZOL

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

Skład:

PANTOPRAZOL SODICO 20 mg

Droga podania:

VÍA ORAL

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Pantoprazol

Podsumowanie produktu:

PANTOPRAZOL QUALIGEN 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos (BLISTER) Autorizado 22/07/2010 Comercializado - PANTOPRAZOL QUALIGEN 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos (frasco) Autorizado 22/07/2010 No Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2010-07-22

Ulotka dla pacjenta

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PANTOPRAZOL QUALIGEN 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Pantoprazol Qualigen y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pantoprazol Qualigen
3.
Cómo tomar Pantoprazol Qualigen
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Pantoprazol Qualigen
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PANTOPRAZOL QUALIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pantoprazol es un inhibidor selectivo de la “bomba de protones”,
un medicamento que reduce la cantidad de
ácido producido en su estómago. Se utiliza para el tratamiento de
enfermedades relacionadas con el ácido
del estómago e intestino.
PANTOPRAZOL SE UTILIZA PARA:
_Adultos y adolescentes a partir de 12 años: _

Tratamiento de síntomas asociados a la enfermedad por reflujo
gastroesofágico (ardor de estómago,
regurgitación ácida, dolor al tragar) causada por el reflujo del
ácido desde el estómago.

Tratamiento a largo plazo y prevención de las recaídas de la
esofagitis por reflujo (inflamación del
esófago acompañada de regurgitación ácida del estómago).
_Adultos: _

Prevención
de
úlceras
gastroduodenales inducidas por
fármacos
antiinflamatorios
no
esteroideos
(AINEs, por ejemplo, ibuprofeno) en pacientes de riesgo que necesitan
tratamiento continuado con este
tipo de fármacos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PANTOPRAZOL QUAL

Charakterystyka produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pantoprazol Qualigen 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contiene 20 mg de pantoprazol (en
forma de sodio sesquihidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente (comprimido).
Comprimidos gastrorresistentes ovalados, cóncavos, lisos, de color
amarillo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Adultos y adolescentes a partir de 12 años _
Enfermedad por reflujo gastro-esofágico sintomática.
Tratamiento a largo plazo y prevención de las recaídas de la
esofagitis por reflujo.
_Adultos _
Prevención de úlceras gastroduodenales inducidas por fármacos
antiinflamatorios no esteroideos (AINEs)
no selectivos, en pacientes de riesgo que necesitan tratamiento
continuado con AINEs (ver sección 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Dosis recomendada: _
_Adultos y adolescentes a partir de 12 años: _
Síntomas de enfermedad por reflujo gastro-esofágico.
La dosis oral recomendada es de un comprimido gastrorresistente de
pantoprazol 20 mg al día. El alivio de
los síntomas generalmente se logra después de un período de 2 a 4
semanas. Si no fuera suficiente, el alivio
de los síntomas se conseguirá normalmente, después de un período
adicional de 4 semanas. En pacientes en
los cuales se ha conseguido el control o alivio de los síntomas, la
reaparición de los mismos puede ser
controlada con un régimen de tratamiento “a demanda” de 20
mg/día cuando sea necesario. En los
pacientes en los que no se haya conseguido el adecuado control de los
síntomas con el tratamiento “a
demanda”, se valorará el paso a un tratamiento continuo.
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Tratamiento a largo plazo y prevención de las recaídas de la
esofagitis por reflujo
Para
el
tratamiento
a
largo
plazo
se
recomienda
una
dosis
de
mantenimiento
de
un
comprimido
gastrorresistente de pantoprazol 20 mg al día, aumentándose a 40 mg