Pantoprazol Mepha 20 mg magensaftresistente Tabletten

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O

Dostępny od:

Mepha - Investigacao, Desenvolvimento e Fabricacao Farmaceutica, Lda. (8096666)

INN (International Nazwa):

Pantoprazole Sodium 1.5 H<2>O

Forma farmaceutyczna:

magensaftresistente Tablette

Skład:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O (24848) 22,575 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

2012-02-20

Ulotka dla pacjenta

GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für Anwender
_PANTOPRAZOL MEPHA 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN _
Pantoprazol (als Pantoprazol-Natrium 1.5 H
2
O)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pantoprazol Mepha und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pantoprazol Mepha beachten?
3.
Wie ist Pantoprazol Mepha einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pantoprazol Mepha aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PANTOPRAZOL MEPHA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pantoprazol Mepha ist ein so genannter selektiver
Protonenpumpenhemmer, ein Arzneimittel welches
bewirkt, dass im Magen weniger Säure produziert wird. Es wird zur
Behandlung von säurebedingten
Magen- und Darmerkrankungen angewendet.
PANTOPRAZOL MEPHA WIRD ANGEWENDET ZUR:
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: _
−
Behandlung von Symptomen (z. B. Sodbrennen, saures Aufstoßen,
Schmerzen beim Schlucken) in
Verbindung mit gastroösophagealer Refluxkrankheit, die durch
zurückfließende Magensäure
verursacht wird.
−
Langzeitbehandlung der Refluxösophagitis (Speiseröhrenentzündung in
Verbindung mit dem
Rückfluss von Magensäure) und zur Vorbeugung von Rückfällen.
_Erwachsene: _
−
Vorbeugung von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren bei
Risikopatienten, die dauerh

Charakterystyka produktu

Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_PANTOPRAZOL MEPHA 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN _
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede magensaftresistente Tablette enthält 20 mg Pantoprazol (als
Pantoprazol-Natrium 1.5 H
2
O).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede magensaftresistente Tablette enthält 38,425 mg Maltitol und
0,345 mg Lecithin (aus Sojaöl
gewonnen) (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette.
Gelbe, ovale Tabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_ _
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren _
Symptomatische Behandlung der gastro-ösophagealen Refluxkrankheit.
Langzeitbehandlung und Rezidivprophylaxe bei Refluxösophagitis.
_Erwachsene _
Prävention der durch nicht-selektive, nicht steroidale Antirheumatika
(NSARs) induzierten
gastroduodenalen Ulzera bei Risikopatienten, die einer
kontinuierlichen Behandlung mit NSARs
bedürfen (siehe Abschnitt 4.4).
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Tabletten sollten unzerkaut und unzerbrochen als Ganzes 1 Stunde
vor einer Mahlzeit mit etwas
Wasser eingenommen werden.
Empfohlene Dosierung
_ _
ERWACHSENE UND JUGENDLICHE AB 12 JAHREN
Symptomatische Behandlung der gastro-ösophagealen Refluxkrankheit
Die empfohlene orale Dosierung ist eine magensaftresistente Tablette
Pantoprazol Mepha 20 mg pro
Tag. Eine Symptombesserung wird im Allgemeinen innerhalb von 2-4
Wochen erreicht. Wenn dies
nicht ausreicht, wird eine Symptombesserung normalerweise innerhalb
weiterer 4 Wochen erreicht.
Sobald Symptombesserung erreicht ist, können erneut auftretende
Symptome - bei Bedarf - mit
Pantoprazol Mepha 20 mg einmal täglich kontrolliert werden
(on-demand-Therapie). Wenn eine
ausreichende Kontrolle der Symptome durch eine bedarfsorientierte
Behandlung nicht aufrecht
erhalten werden kann, sollte ein Wechsel zu einer Dauerbehandlung in
Betracht gezogen werden.
Langzeitbehandlung und Rezidivprophylaxe bei Refluxösophagitis
In