PANTOPRAZOL COMBIX 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

PANTOPRAZOL SODICO

Dostępny od:

LABORATORIOS COMBIX S.L.U.

Kod ATC:

A02BC02

INN (International Nazwa):

SODIUM PANTOPRAZOL

Dawkowanie:

40 mg

Forma farmaceutyczna:

COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

Skład:

PANTOPRAZOL SODICO 40 mg

Droga podania:

VÍA ORAL

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Pantoprazol

Podsumowanie produktu:

PANTOPRAZOL COMBIX 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 14 comprimidos Revocado 21/11/2014 - PANTOPRAZOL COMBIX 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos Revocado 21/11/2014 - PANTOPRAZOL COMBIX 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 500 comprimidos Revocado 21/11/2014 No Comercializado

Status autoryzacji:

Anulado

Ulotka dla pacjenta

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PANTOPRAZOL COMBIX 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas,
aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia
cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su
médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Pantoprazol Combix y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Pantoprazol Combix
3. Cómo tomar Pantoprazol Combix
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Pantoprazol Combix
6. Información adicional
1. QUÉ ES PANTOPRAZOL COMBIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pantoprazol Combix es un inhibidor selectivo de la “bomba de
protones”, un medicamento
que reduce la cantidad de ácido producido en su estómago. Se utiliza
para el tratamiento de
enfermedades relacionadas con el ácido del estómago e intestino.
PANTOPRAZOL COMBIX SE UTILIZA PARA:
_ _
_Adultos y adolescentes a partir de 12 años: _
-
Esofagitis por reflujo. Es una inflamación de su esófago (el tubo
que conecta su
garganta con su estómago) acompañada de regurgitación del ácido
desde el estómago.
_Adultos: _
-
Infección de una bacteria llamada _ Helicobacter pylori_ en pacientes
con úlcera de
estómago
y/o
duodeno
en
combinación
con
dos
antibióticos
(tratamiento
de
erradicación). El objetivo es deshacerse de la bacteria y reducir
así la probabilidad de
reaparición de úlceras
-
Úlcera de estómago y de duodeno, y
-
Síndrome de Zollinger-Ellison y otras condiciones en las que se
produce demasiado
ácido en el estómago.
2. ANTES DE TOMAR PANTOPRAZOL COMBIX
NO TOME PANTOPRAZOL COMBIX
-
Si es alérgico (hipersensible) al pantoprazol o a cualquiera de los
demás componentes
de Pantoprazol

Charakterystyka produktu

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pantoprazol Combix 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contiene 40 mg de pantoprazol (en
forma de sodio
sesquihidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente (comprimido).
Los comprimidos gastrorresistentes de Pantoprazol Combix son
comprimidos recubiertos de
color amarillo, oblongos, biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_ _
_Adultos y adolescentes a partir de 12 años _
- Esofagitis por reflujo.
_Adultos _
- Erradicación de _ Helicobacter pylori_ (_H. pylori_) en
combinación con terapia antibiótica
adecuada en pacientes con _H. pylori_ asociado a úlceras.
- Úlcera gástrica y duodenal.
- Síndrome de Zollinger Ellison y otras enfermedades hipersecretoras
patológicas.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Los comprimidos no deben masticarse ni partirse, y deben ser ingeridos
enteros, con algo
de agua 1 hora antes de una de las comidas principales.
_Dosis recomendada_
:
_Adultos y adolescentes a partir de 12 años: _
Esofagitis por reflujo
:
Un comprimido de Pantoprazol Combix al día. En casos individuales se
puede administrar
una dosis doble (aumento a dos comprimidos de Pantoprazol Combix al
día) especialmente
si no han respondido a otro tratamiento. Para el tratamiento de
esofagitis por reflujo, se
requiere normalmente de un periodo de 4 semanas. Si esto no es
suficiente, el alivio se
alcanzará normalmente tras cuatro semanas más de tratamiento.
_Adultos: _
Erradicación de _H.pylori_ en combinación con dos antibióticos
adecuados
En los pacientes con úlcera duodenal y gástrica asociadas a _H.
pylori_, la erradicación del
microorganismo se logra con una terapia combinada. Se deberán tener
en cuenta las guías
locales oficiales (ej. recomendaciones nacionales) con respecto a la
resistencia bacteriana y
el uso adecuado y la