Pantoprazol-BP 40 mg pulbere pentru soluţie injectabilă

Kraj: Mołdawia

Język: rumuński

Źródło: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Składnik aktywny:

Letrozolum

Dostępny od:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

Kod ATC:

A02BC02

INN (International Nazwa):

Pantoprazolum

Dawkowanie:

40 mg

Forma farmaceutyczna:

pulbere pentru soluţie injectabilă

Sztuk w opakowaniu:

N1

Typ recepty:

cu prescripție

Wyprodukowano przez:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

Data autoryzacji:

2019-06-20

Ulotka dla pacjenta

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
PANTOPRAZOL-BP 40 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ
Pantoprazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Pantoprazol-BP şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pantoprazol-BP
3.
Cum să luaţi Pantoprazol-BP
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Pantoprazol-BP
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PANTOPRAZOL-BP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Pantoprazol-BP conţine substanţa activă pantoprazol. Pantoprazol-BP
este un „inhibitor selectiv
al pompei de protoni", un medicament care reduce cantitatea de acid,
produsă de stomacul
dumneavoastră. Acesta este utilizat pentru tratarea afecţiunilor
stomacului şi intestinului asociate
cu aciditatea.
Acest
medicament
se
injectează
într-o
venă
şi
vi
se
va
administra
numai
dacă
medicul
dumneavoastră consideră că la momentul respectiv pantoprazolul
injectabil este mai potrivit pentru
dumneavoastră, decât comprimatele de pantoprazol. Comprimatele vor
înlocui soluţia injectabilă
imediat ce medicul va decide acest lucru.
Pantoprazol-BP este utilizat pentru tratamentul:
-
Esofagitei de reflux – inflamaţie a esofagului (tubul care vă
uneşte faringele cu stomacul),
însoţită de

Charakterystyka produktu

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pantoprazol-BP
40 mg pulbere pentru soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare flacon conţine pantoprazol 40 mg (sub formă de sesquihidrat
de sodiu).
_Excipienţi cu efect cunoscut: _
Fiecare flacon conţine disodiu edetat 1 mg şi hidroxid de sodiu 0,24
mg.
Acest medicament conţine sodiu, <1 mmol (23 mg) pe doză, adicǎ
practic „nu conţine sodiu”.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă.
Pulbere liofilizată sau masă poroasă de culoare albă sau aproape
albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
- Esofagită de reflux.
- Ulcer gastric şi duodenal.
- Sindromul Zollinger-Ellison şi alte stări hipersecretorii
patologice.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pantoprazol-BP 40 mg pulbere pentru soluţie injectabilă este NUMAI
pentru administrare
intravenoasă şi NU trebuie administrat pe altă cale.
Acest medicament trebuie administrat de către un profesionist în
domeniul sănătăţii şi sub
supraveghere medicală adecvată.
Administrarea intravenoasă de Pantoprazol-BP este recomandată numai
dacă administrarea orală
nu este posibilă. Sunt disponibile date cu privire la utilizarea
intravenoasă timp de până la 7 zile.
De aceea, ori de câte ori tratamentul pe cale orală este posibil,
tratamentul intravenos cu
Pantoprazol-BP trebuie întrerupt şi înlocuit cu pantoprazol 40 mg
pe cale orală.
_Doze _
Ulcer gastric şi duodenal, esofagită de reflux
Doza intravenoasă recomandată este de un flacon Pantoprazol-BP (40
mg pantoprazol) pe zi.
Sindromul Zollinger-Ellison şi alte stări hipersecretorii patologice
Pentru controlul pe termen lung al sindromului Zollinger-Ellison şi
al altor stări hipersecretorii
patologice pacienţilor trebuie să li se iniţieze tratamentul cu o
doză zilnică de 80 mg Pantoprazol-
BP i/v. Ulterior, doza poate fi ajustată prin creşterea sau
reducerea acesteia, în funcţie de