Pantoprazol Beximco 20 mg tabletki dojelitowe

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Pantoprazolum

Dostępny od:

Beximco Pharma UK Ltd.

Kod ATC:

A02BC02

INN (International Nazwa):

Pantoprazolum

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki dojelitowe

Podsumowanie produktu:

30 tabl., 5909991196257, Rp

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJE DLA PACJENTA
PANTOPRAZOL BEXIMCO, 20 MG, TABLETKI DOJELITOWE
Pantoprazolum
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest Pantoprazol Beximco i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Pantoprazol Beximco
3. Jak stosować lek Pantoprazol Beximco
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Pantoprazol Beximco
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST PANTOPRAZOL BEXIMCO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Pantoprazol jest selektywnym inhibitorem pompy protonowej, lekiem,
który zmniejsza
wydzielanie kwasu w żołądku. Stosowany jest w leczeniu chorób
żołądka i jelit związanych z
wydzielaniem kwasu.
PANTOPRAZOL STOSUJE SIĘ W LECZENIU:
_Dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i powyżej_
-
objawów choroby refluksowej przełyku (zwrotne przedostawanie się
kwasu żołądkowego do
przełyku z żołądka) (z lub bez łagodnego zapalenia przełyku
[przewód łączący gardło z
żołądkiem]) i powiązanych objawów (np. zgaga, refluks kwasu, ból
przy przełykaniu);
-
długoterminowym leczeniu zapalenia przełyku z zarzucania treści
żołądkowej (zapalenie
przełyku, któremu towarzyszy zwracanie kwasu żołądkowego) i
zapobieganiu jego
nawrotowi.
_Dorośli:_
-
Zapobieganie wrzodom dwunastnicy i żołądka spowodowanym przez
niesteroidowe leki
przeciwzapalne (NL

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Pantoprazol Beximco, 20 mg, tabletki dojelitowe
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka dojelitowa zawiera 20 mg pantoprazolu (w postaci
pantoprazolu sodowego
półtorawodnego).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka dojelitowa zawiera 34,94 mg mannitolu.
Każda tabletka dojelitowa zawiera 0,05 mg lecytyny sojowej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki dojelitowe
Pantoprazol Beximco 20 mg są to tabletki dojelitowe w kolorze od
białawego do jasno żółtego, owalne,
obustronnie wypukłe o wielkości około 3,3 mm, gładkie po obu
stronach.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej_
Objawowa postać choroby refluksowej żołądka i przełyku.
Leczenie długoterminowe i zapobieganie nawrotowi refluksowego
zapalenia przełyku.
_Dorośli_
Profilaktyka wrzodów żołądka i dwunastnicy wywołanych przez
nieselektywne, niesteroidowe leki
przeciwzapalne (NLPZ) u pacjentów z grupy ryzyka, u których stałe
leczenie za pomocą NLPZ jest
konieczne (patrz punkt 4.4).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Zalecane dawkowanie:_
_Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej_
Objawowa postać choroby refluksowej żołądka i przełyku
Zalecana doustna dawka produktu leczniczego Pantoprazol Beximco
tabletki dojelitowe wynosi 20 mg na
dobę. Złagodzenie objawów następuje zazwyczaj w ciągu 2–4
tygodni. Jeśli okres ten nie jest
wystarczający, złagodzenie objawów zazwyczaj można zaobserwować w
ciągu 4 kolejnych tygodni. Po
uzyskaniu ustąpienia objawów, nawrotom objawów można zapobiec
poprzez stosowanie pantoprazolu w
dawce 20 mg raz na dobę, w razie potrzeby. Zamianę na leczenie
ciągłe można rozważyć w przypadku,
gdy nie można utrzymać zadowalającego ustąpienia objawów podczas
stosowania pantoprazolu w razie
potrzeby.
Leczenie długoterminowe i zapobieganie nawrotowi refluksowe