PANTOPRAZOL AUROBINDO 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

PANTOPRAZOL SODICO SESQUIHIDRATO

Dostępny od:

LABORATORIOS AUROBINDO, S.L.U.

Kod ATC:

A02BC02

INN (International Nazwa):

PANTOPRAZOL SODICO SESQUIHIDRATO

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

Skład:

PANTOPRAZOL SODICO SESQUIHIDRATO 20 mg

Droga podania:

VÍA ORAL

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Pantoprazol

Podsumowanie produktu:

PANTOPRAZOL AUROBINDO 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 comprimidos Autorizado 19/02/2015 No Comercializado - PANTOPRAZOL AUROBINDO 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 comprimidos Autorizado 19/02/2015 No Comercializado

Status autoryzacji:

Anulado

Data autoryzacji:

2015-02-16

Ulotka dla pacjenta

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PROSPECTO INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PANTOPRAZOL AUROBINDO 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
pantoprazol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Pantoprazol Aurobindo y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pantoprazol Aurobindo
3.
Cómo tomar Pantoprazol Aurobindo
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Pantoprazol Aurobindo
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PANTOPRAZOL AUROBINDO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pantoprazol Aurobindo contiene la sustancia activa pantoprazol.
Pantoprazol Aurobindo es un inhibidor
selectivo de la “bomba de protones”, un medicamento que reduce la
cantidad de ácido producido en su
estómago. Se utiliza para el tratamiento de enfermedades relacionadas
con el ácido del estómago e
intestino.
_Pantoprazol Aurobindo se utiliza en adultos y adolescentes a partir
de 12 años para tratar:_
_-_
_ _
Síntomas asociados a la enfermedad por reflujo gastroesofágico
(ardor de estómago, regurgitación
ácida, dolor al tragar) causada por el reflujo del ácido desde el
estómago.
_-_
_ _
Tratamiento a largo plazo y prevención de las recaídas de la
esofagitis por reflujo (inflamación del
esófago acompañada de regurgitación ácida del estómago).
_Pantoprazol Aurobindo se utiliza en adultos para tratar: _
_-_
_ _
Prevención de úlceras gastroduodenales inducidas por fármacos
antiinflamatorios no esteroideos
(AINEs, por ejemplo, ibuprofe

Charakterystyka produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pantoprazol Aurobindo 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contiene 20 mg de pantoprazol (en
forma de sodio sesquihidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente.
Comprimidos gastrorresistentes con recubrimiento entérico de color
amarillo claro, biconvexos, ovalados y
lisos en las dos caras del comprimido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Pantoprazol Aurobindo está indicado para uso en adultos y
adolescentes a partir de 12 años para:_
-
Enfermedad por reflujo gastro-esofágico sintomática.
-
Tratamiento a largo plazo y prevención de las recaídas de la
esofagitis por reflujo.
_Pantoprazol Aurobindo está indicado para uso en adultos para: _
-
Prevención de úlceras gastroduodenales inducidas por fármacos
antiinflamatorios no esteroideos
(AINEs) no selectivos, en pacientes de riesgo que necesitan
tratamiento continuado con AINEs
(ver sección 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_ _
_Adultos y adolescentes a partir de 12 años_
Síntomas de enfermedad por reflujo gastro-esofágico
La dosis oral recomendada es de un comprimido gastrorresistente de
Pantoprazol Aurobindo 20 mg al día.
El alivio de los síntomas generalmente se logra después de un
período de 2 a 4 semanas. Si no fuera
suficiente, el alivio de los síntomas se conseguirá normalmente,
después de un período adicional de 4
semanas. En pacientes en los cuales se ha conseguido el control o
alivio de los síntomas, la reaparición de
los mismos puede ser controlada con un régimen de tratamiento “a
demanda” de 20 mg/día tomando un
comprimido cuando sea necesario. En los pacientes en los que no se
haya conseguido el adecuado control
de los síntomas con el tratamiento “a demanda”, se valorará el
paso a un tratamiento continuo.
Tratamiento a largo plazo y prevención de las recaídas de la