PANKREOFLAT 60 DRAJE

Kraj: Turcja

Język: turecki

Źródło: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Składnik aktywny:

multienzymes (lipase, protease etc.)

Dostępny od:

RECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Kod ATC:

A09AA02

INN (International Nazwa):

multi enzyme (lipase, protease etc.)

Typ recepty:

Normal

Dziedzina terapeutyczna:

multienzymes (lipaz, proteaz vb.)

Status autoryzacji:

Pasif

Data autoryzacji:

1970-11-11

Ulotka dla pacjenta

1/7
KULLANMA TALİMATI
PANKREOFLAT
® 170MG/310 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR
.
•
_ETKIN MADDE_:
Her film tablet 170 mg pankreatin (5500 Amilaz, 6500 Lipaz, 400
Proteaz
F.İ.P üniteleri) (Domuz kaynaklı) ve 310 mg silikon kuru toz (80 mg
Dimetilpolisiloksan’a
eşdeğer) içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER_:
PVP
K
90
(Povidon),
Sitrik
asit
monohidrat,
Kollidon
VA
64
(Kopovidon), Pearlitol SD (Mannitol), Aerosil (Silikon dioksit),
Magnezyum stearat
•
_KAPLAMA:_
Hipromelloz
,
Dietil ftalat
,
Titanyum dioksit
,
Etilselüloz,
Talk,
Polietilen glikol /
Makrogol,
Polivinil alkol
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PANKREOFLAT_
®
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PANKREOFLAT_
®
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PANKREOFLAT_
®
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PANKREOFLAT_
®
_’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2/7
1. PANKREOFLAT
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
PANKREOFLAT; mide ve bağırsak gazlarına karşı kullanılan,
pankreas enzimlerini
içeren bir ilaçtır. Enzimler domuz pankreasından elde edilmiştir.
•
PANKREOFLAT, 60 adet film tablet içeren blisterler ambalajlarda
kullanma talimatı ile
birlikte sunulur. Tabletler beyaz ya da beyaza yakın renkli oblong
film tablet şeklindedir.
•
PANK

Charakterystyka produktu

1
/
7
KISA ÜRÜN BİLGİSİ (KÜB)
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PANKREOFLAT
®
170mg/310 mg
Film Tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Pankreatin..................170 mg (5500 Amilaz, 6500 Lipaz, 400
Proteaz F.İ.P üniteleri) (Domuz
kaynaklı)
Silikon-kuru toz.........310 mg (80 mg Dimetilpolisiloksan’a
eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film Tablet
Beyaz ya da beyaza yakın renkli oblong film tablet
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PANKREOFLAT,
•
Sindirim bozukluklarına bağlı gaz şikayetlerinde,
•
Dispepsi şikayetlerinde,
•
Aerofaji (hava yutma) tedavisinde,
•
Yağ-protein-karbonhidrat sindirim bozukluklarında,
•
Pankreatik yetmezliği olanlarda,
•
Ameliyat öncesi veya sonrası gaz şikayetlerinde,
•
Karın içi organlarının radyolojik tetkiklerinden önce gaz
giderici olarak endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Doz
hastanın
durumuna
göre
ayarlanmalıdır.
Genelde
yemeklerle
birlikte
1-2
tablet
çiğnenmeden yutulur.
Röntgen çekimlerinde gaz bulunmaması için çekimden önce 2 gün
3-4 kere 2 tablet ve çekim
günü sabah aç olarak 2 tablet alınır.
Hastanın şikayetleri devam ettiği sürece tedaviye devam edilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
Yemeklerle birlikte veya aç karnına alınabilir.
2
/
7
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Pankreatin ve dimetilpolisiloksan emilmediğinden karaciğer
yetmezliğinde kullanım ile ilgili
herhangi bir kısıtlama yoktur.
Böbrek yetmezliğinde kullanımına dikkat edilmelidir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
PANKREOFLAT 12 yaşın altındaki çocuklarda önerilmemektedir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlılarda doz erişkinlerle benzerdir.
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR
PANKREOFLAT,
•
Etkin maddeye ya da bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden
herhangi birine karşı
aşırı duyarlılığı olan kişilerde,
•
Proteinlere karş