PANKREOFLAT 172 MG/80 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

LIPASA; AMILASA; PROTEASA; DIMETICONA

Dostępny od:

FAES FARMA S.A.

Kod ATC:

A09AA52

INN (International Nazwa):

LIPASE; AMYLASE; PROTEASA; DIMETICONE

Dawkowanie:

6.000 U/6.000 U/400 U/80 mg

Forma farmaceutyczna:

COMPRIMIDO

Skład:

LIPASA 6000 U; AMILASA 6000 U; PROTEASA 400 U; DIMETICONA 80 U

Droga podania:

VÍA ORAL

Dziedzina terapeutyczna:

Multienzimas asociados a otras sustancias

Podsumowanie produktu:

PANKREOFLAT GRAGEAS, 20 comprimidos Autorizado 01/09/1967 No Comercializado - PANKREOFLAT GRAGEAS, 50 comprimidos Autorizado 01/09/1967 Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

1967-09-01

Ulotka dla pacjenta

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PANKREOFLAT 172 MG/80 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Pancreatina / Dimeticona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 10
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Pankreoflat y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pankreoflat.
3.
Cómo tomar Pankreoflat
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Pankreoflat
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PANKREOFLAT Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pankreoflat
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
conocidos
como
enzimas
pancreáticos
y
sus
combinaciones.
Gracias a su actividad sobre las grasas, los hidratos de carbono y las
proteínas, las enzimas pancreáticas
facilitan la digestión y favorecen la absorción de alimentos en
aquellas personas cuyo organismo no es
capaz de fabricar dichas enzimas en cantidad suficiente. Además, la
dimeticona actúa sobre el exceso de
gases acumulados en el tracto digestivo, facilitando su eliminación y
aliviando las molestias que ocasionan.
Pankreoflat está indicado para el alivio de los síntomas de las
alteraciones digestivas en las que se produce
aerofagia (deglución de aire), flatulencia (acumulación de gases en
el aparato digestivo), como pesadez de
estómago
y digestiones lentas
relacionadas con
insuficiencia
de
enzimas
pancreáticas en
adultos
y
adolescentes mayores de 12 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PANKREOFLAT
N

Charakterystyka produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pankreoflat 172 mg/80mg comprimidos recubiertos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene 80 mg de dimeticona (en forma de
polvo seco de Silicona 310 mg) y
172 mg de pancreatina (de origen porcino) en cantidad equivalente a:
6.000 U Ph. Eur. de amilasa
6.000 U Ph. Eur. de lipasa
400 U Ph. Eur. de proteasa
Excipientes con efecto conocido: cada comprimido recubierto contiene
256,4 mg de sacarosa; 91 mg de
lactosa; 0,295 mg de parahidroxibenzoato de metilo (E-218); 0,073 mg
de parahidroxibenzoato de propilo
(E-216).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto.
Comprimidos oblongos de color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático de las alteraciones digestivas en las que se
produce aerofagia o flatulencia, como
pesadez de estómago y digestiones lentas relacionadas con
insuficiencia de enzimas pancreáticas.
Pancreoflat esta indicado en adultos y adolescentes mayores de 12
años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos y adolescentes mayores de 12 años:1 ó 2 comprimidos
recubiertos, vía oral, en cada comida
principal. Debido a que puede observarse variabilidad interindividual
en la respuesta al medicamento, se
debe de considerar la posibilidad de ajustar en cada paciente la dosis
de acuerdo con los síntomas y el
contenido en grasas de la dieta.
_Población pediátrica _
Niños: Consulte a su médico. No se debe administrar a niños menores
de 12 años sin un control médico, ya
que podrían enmascararse enfermedades preexistentes.
_Forma de administración _
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Los comprimidos deben ingerirse enteros, sin masticar, con líquido
suficiente (agua), durante o después de
las comidas principales.
Si los síntomas empeoran o persisten después de 10 días de
tratamiento se deberá consultar con el médico
para evaluar la situación clínica.
4.3. CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad a la pancreatina de origen por