Pankreatin Hansa Nordix 10.000 Ph.Eur.-Einheiten

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Pankreas-Pulver vom Schwein

Dostępny od:

Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG (3002353)

Kod ATC:

A09AA02

INN (International Nazwa):

Pig pancreatic powder

Forma farmaceutyczna:

magensaftresistente Hartkapsel

Skład:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Pankreas-Pulver vom Schwein (01015) 104,718 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

2011-05-10

Ulotka dla pacjenta

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PANKREATIN HANSA NORDIX 10.000 PH.EUR.-EINHEITEN
Magensaftresistente Hartkapseln mit Pankreas-Pulver vom Schwein
(Pankreatin)
entsprechend 10.000 Ph.Eur.-Einheiten Lipase/Kapsel
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Pankreatin Hansa Nordix und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme beachten?
3. Wie ist Pankreatin Hansa Nordix einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Pankreatin Hansa Nordix aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
Bitte lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn
sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses
Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um
einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen,
muss Pankreatin Hansa Nordix jedoch vorschriftsmäßig eingenommen
werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder
einen Rat benötigen.
- Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung
eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die
nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie
bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. WAS IST PANKREATIN HANSA NORDIX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pankreatin Hansa Nordix ist ein Arzneimittel, das verdauungsfördernde
Stoffe (Enzyme) aus der Bauchspeicheldrüse
(Pankreas) vom Schwein enthält.
Es wird zur Behandlung von Verdauungsstörungen verwendet, die durch
eine verminderte oder fehlende Funktion der
Bauchspeicheldrüse verursacht werden. Solche Verdauungsstörungen
können sich z. B. als Bauchschmerzen, Blähun-
gen, Fettstuhl oder Durchfall, als häufige Stuhlgänge oder
Gewichtsverlust äußern.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME BEACHTEN?
PANKREATIN HANSA NORDIX DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
Pankreatin Hansa Nordix darf nicht eingenommen werden, wenn Si

Charakterystyka produktu

Wortlaut der für die FACHINFORMATION vorgesehenen Angaben:
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pankreatin Hansa Nordix 10.000 Ph.Eur.-Einheiten
Magensaftresistente Hartkapseln mit Pankreas-Pulver vom Schwein
(Pankreatin)
entsprechend 10.000 Ph.Eur. Einheiten Lipase/Kapsel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 magensaftresistente Hartkapsel enthält 104,7 – 132,8 mg
Pankreaspulver vom Schwein
Lipaseaktivität:
10.000 Ph.Eur.-Einheiten/Kapsel
Amylaseaktivität:
mind. 7.250 Ph.Eur.-Einheiten/Kapsel
Proteaseaktivität:
mind. 425 Ph.Eur.-Einheiten/Kapsel
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Störungen der exokrinen Pankreasfunktion, die mit einer Maldigestion
einhergehen
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung richtet sich nach dem Schweregrad der
Pankreasinsuffizienz. Als
allgemeine Richtdosis wird ein Lipaseanteil pro Mahlzeit von 20.000 -
40.000 Ph.Eur.-
Einheiten empfohlen, bei Bedarf auch mehr. Die erforderliche Dosis
hängt auch vom
Fettgehalt der Mahlzeit ab.
Eine Erhöhung der Dosis sollte unter ärztlicher Kontrolle erfolgen
und an der
Verbesserung der Symptome (z. B. Steatorrhoe, Bauchschmerzen)
ausgerichtet sein.
Eine Tagesdosis von 15.000 - 20.000 Ph.Eur.-Einheiten Lipase pro kg KG
sollte nicht
überschritten werden.
RICHTDOSIS PRO MAHLZEIT
Pankreatin Hansa Nordix
2-4 Kapseln
Das Arzneimittel soll unzerkaut (siehe Abschnitt 4.4) und mit
reichlich Flüssigkeit direkt zu
den Mahlzeiten eingenommen werden. Die gleichzeitige Einnahme ist für
die Wirksamkeit
des Arzneimittels von entscheidender Bedeutung (siehe Abschnitt 5.1).
Die Hartkapseln können zur leichteren Einnahme bei Bedarf geöffnet
und nur der
Kapselinhalt unzerkaut eingenommen werden.
Die Dauer der Anwendung ist nicht eingeschränkt und richtet sich nach
dem
Krankheitsbild.
4.3
GEGENANZEIGEN

Bekannte Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Pankreatin, gegen
Schweine