Panadol dla dzieci 120 mg/5 ml Zawiesina doustna

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Paracetamolum

Dostępny od:

Haleon Poland Sp. z o.o.

Kod ATC:

N02BE01

INN (International Nazwa):

Paracetamolum

Dawkowanie:

120 mg/5 ml

Forma farmaceutyczna:

Zawiesina doustna

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 60 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991447175; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990327317; Zawartość opakowania: 1 butelka 200 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991447168

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PANADOL DLA DZIECI, 120 MG/5 ML, ZAWIESINA DOUSTNA
_Paracetamolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI, PONIEWAŻ ZAWIERA
ONA INFORMACJE WAŻNE DLA
PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta
lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe
objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Panadol dla dzieci i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Panadol dla dzieci
3.
Jak stosować lek Panadol dla dzieci
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Panadol dla dzieci
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PANADOL DLA DZIECI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Panadol dla dzieci zawiera jako substancję czynną paracetamol.
Działa przeciwgorączkowo i przeciwbólowo.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA:
Gorączka i ból występujące, np.:
- w czasie przeziębienia i grypy
- po szczepieniach.
Bóle różnego pochodzenia, np.:
- bolesne ząbkowanie
- ból zębów
- ból głowy
- ból gardła
- ból ucha.
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PANADOL DLA DZIECI
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PANADOL DLA DZIECI:
-
jeśli stosuje się jednocześnie inne leki zawierające paracetamol,
- jeśli pacjent ma uczulenie na paracetamol lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w p

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Panadol dla dzieci, 120 mg/5 ml, zawiesina doustna.
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
5 ml zawiesiny zawiera 120 mg paracetamolu
_ _
(
_Paracetamolum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sorbitol 70% (płynny,
niekrystalizujący) (E420), maltitol
ciekły, metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina doustna.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Gorączka i ból występujące, np.:
- w czasie przeziębienia i grypy
- po szczepieniach.
Bóle różnego pochodzenia, np.:
- bolesne ząbkowanie
- ból zębów
- ból głowy
- ból gardła
- ból ucha.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Przed użyciem wstrząsnąć
.
1 ml zawiesiny zawiera 24 mg paracetamolu.
Wyłącznie do podania doustnego.
Dawkowanie
15 mg/kg masy ciała w dawce jednorazowej.
Dawkę ustala się wg masy ciała dziecka na podstawie tabelki.
Strzykawka dozująca jest dołączona do
opakowania.
Masa ciała dziecka *
Dawka jednorazowa [ml]
Wiek
6 kg
3,5
3 miesiące
8 kg
5,0
6 miesięcy
9 kg
5,5
9 miesięcy
10 kg
6,0
1 rok
12,5 kg
8,0
2 lata
15 kg
9,0
3 lata
17 kg
10,5
4 lata
19 kg
12,0
5 lat
21 kg
13,0
6 lat
30 kg
19,0
9 lat
42 kg
26,0
12 lat
* Wg siatki centylowej opracowania I.Palczewska, Z.Niedźwiecka,
1999r.
Nie należy zalecać podawania leku częściej niż co 4 godziny ani
stosować więcej niż 4 dawki
w ciągu doby (60 mg paracetamolu/kg mc./24 godz.). Maksymalna dawka
dobowa paracetamolu:
60 mg/kg masy ciała/24 godz. podawane w dawkach podzielonych 10-15
mg/kg masy ciała.
Bez konsultacji z lekarzem leku nie należy stosować regularnie
dłużej niż przez 3 dni.
Nie stosować dawki większej niż zalecana, nie częściej niż co 4
godziny.
Należy stosować możliwie najniższą skuteczną dawkę leku, przez
możliwie najkrótszy czas.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Znana nadwrażliwość na paracetamol lub na którąkolwiek
substancję pomocnic