Pamidronate EG 3 mg/ml sol. perf. (à diluer) i.v. flac.

Kraj: Belgia

Język: francuski

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Pamidronate Disodique 3 mg/ml - Eq. Acide Pamidronique 2,527 mg/ml

Dostępny od:

EG SA-NV

Kod ATC:

M05BA03

INN (International Nazwa):

Pamidronate Disodium

Dawkowanie:

3 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Solution à diluer pour perfusion

Skład:

Pamidronate Disodique 3 mg/ml

Droga podania:

Voie intraveineuse

Dziedzina terapeutyczna:

Pamidronic Acid

Podsumowanie produktu:

CTI code: 265282-02 - Taille de l'emballage: 4 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 265282-03 - Taille de l'emballage: 10 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 265282-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581004803 - Code CNK: 2186674 - Mode de livraison: Prescription médicale

Status autoryzacji:

Commercialisé: Oui

Data autoryzacji:

2004-08-16

Ulotka dla pacjenta

Notice
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
PAMIDRONATE EG 3 MG/ML SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION
Pamidronate disodique
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que Pamidronate EG et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Pamidronate EG
3.
Comment utiliser Pamidronate EG
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Pamidronate EG
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE PAMIDRONATE EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Pamidronate EG est un médicament agissant sur la structure osseuse,
ainsi que sur la capture ou la
libération des minéraux à partir de l’os.
Pamidronate EG appartient au groupe des médicaments appelés
‘bisphosphonates’.
Ce produit est utilisé pour le traitement des maladies associées à
une augmentation de l’activité des
cellules résorbant l’os:

taux sanguins élevés de calcium (hypercalcémie), causés par des
tumeurs

foyers de lésions osseuses (lésions ostéolytiques), chez les
patients ayant des métastases osseuses
associées à un cancer du sein

tumeur de la moelle osseuse, causée par une production accrue de
certaines cellules immunitaires
(myélome multiple de stade III)
On utilise Pamidronate EG pour réduire les taux de calcium présents
dans le sang. Les taux san

Charakterystyka produktu

Résumé des caractéristiques du produit
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Pamidronate EG 3 mg/ml solution à diluer pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml de la solution à diluer pour perfusion contient 3 mg de
pamidronate disodique sous forme
d’acide pamidronique 2,527 mg.
1 flacon de 5 ml de solution à diluer pour perfusion contient 15 mg
de pamidronate disodique.
1 flacon de 10 ml de solution à diluer pour perfusion contient 30 mg
de pamidronate disodique.
1 flacon de 20 ml de solution à diluer pour perfusion contient 60 mg
de pamidronate disodique.
1 flacon de 30 ml de solution à diluer pour perfusion contient 90 mg
de pamidronate disodique.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer pour perfusion.
Solution transparente et incolore, sans particules visibles.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement d’affections liées à une activité ostéoclastique
accrue:

Hypercalcémie d’origine tumorale

Lésions ostéolytiques chez des patients présentant des métastases
osseuses liées à un cancer du sein

Myélome multiple stade III
4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Les patients traités par Pamidronate EG doivent recevoir la notice et
la carte de rappel pour les
patients.
Posologie
Les adultes et les personnes âgées
_Hypercalcémie d’origine tumorale_
Les patients doivent être correctement réhydratés avec une solution
à base de chlorure de sodium à
0,9 % (m/v) avant et pendant l’administration du pamidronate
disodique (voir rubrique 4.4).
La dose totale de pamidronate disodique à utiliser pour une cure
thérapeutique dépend du taux initial
de calcémie sérique du patient. Les directives suivantes sont
dérivées de données cliniques utilisant la
calcémie non corrigée. Cependant, les posologies se situant dans les
plages de valeurs indiquées sont
également applicables à des valeurs de calcémie corrigées en
fonction de la p