Palladon Ampullen 2 mg

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Hydromorphonhydrochlorid

Dostępny od:

Mundipharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3083021)

INN (International Nazwa):

hydromorphone hydrochloride

Forma farmaceutyczna:

Injektionslösung

Skład:

Teil 1 - Injektionslösung; Hydromorphonhydrochlorid (00108) 2 Milligramm

Droga podania:

intravenöse Anwendung; subkutane Anwendung

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

2006-11-24

Ulotka dla pacjenta

GEBRAUCHSINFORMATION

PALLADON
® AMPULLEN 2 MG
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATIONEN FÜR DEN ANWENDER
_ _
PALLADON
 AMPULLEN 2 MG
Injektionslösung
Wirkstoff: Hydromorphonhydrochlorid
Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen_ _
_ _
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR
SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses
Arzneimittel
wurde
Ihnen
persönlich
verschrieben
und
darf
nicht
an
Dritte
weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dasselbe
Krankheitsbild haben wie Sie.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was sind Palladon
®
Ampullen 2 mg und wofür werden sie angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Palladon
®
Ampullen 2 mg beachten?
3.
Wie sind Palladon
®
Ampullen 2 mg anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Palladon
®
Ampullen 2 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS SIND PALLADON
 AMPULLEN 2 MG UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Palladon
®
Ampullen 2 mg sind ein stark wirkendes Schmerzmittel aus der Gruppe
der Opioide.
Palladon
®
Ampullen 2 mg werden angewendet zur Behandlung von starken und
stärksten
Schmerzen.
2.
WAS
MÜSSEN
SIE
VOR
DER
ANWENDUNG
VON
PALLADON

AMPULLEN
2
MG
BEACHTEN?
PALLADON
 AMPULLEN 2 MG DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN,
wenn bei Ihnen eine oder mehrere der folgenden Situationen vorliegen:
-
Überempfindlichkeit
(Allergie)
gegenüber
Hydromorphon
oder
einem
der
sonstigen
Bestandteile von Palladon
®
Ampullen 2 mg,
-
Krankheitszustände, bei denen eine Störung des Atemzentrums und der
Atemfunktion
vorliegt (Atemdepression),
-
schwerer chronisch obstruktive Atemwegserkrankung (z.B. schweres
Asthma),
-
Koma,
-
akute Bauchschmerzen (akutes Abdomen),
-
bestehende Lähmung der Darmtätigkeit (paralytischer Ileus),
-
gleichzeitige Anwendung von bestimmten Arznei

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION (SPC)

PALLADON
® AMPULLEN 2 MG / 10 MG / 100 MG
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Palladon
®
Ampullen 2 mg
Palladon
®
Ampullen 10 mg
Palladon
®
Ampullen 100 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Hydromorphonhydrochlorid
_PALLADON_
_®_
_ AMPULLEN 2 MG: _
1 Ampulle enthält 2 mg Hydromorphonhydrochlorid (entsprechend 1,78 mg
Hydro-
morphon) in 1 ml Injektionslösung.
_PALLADON_
_®_
_ AMPULLEN 10 MG:_
1 Ampulle enthält 10 mg Hydromorphonhydrochlorid (entsprechend 8,9 mg
Hydro-
morphon) in 1 ml Injektionslösung.
_PALLADON_
_®_
_ AMPULLEN 100 MG:_
1 Ampulle enthält 100 mg Hydromorphonhydrochlorid (entsprechend 89 mg
Hyd-
romorphon) in 10 ml Injektionslösung.
Die vollständige Auflistung sonstiger Bestandteile siehe unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_PALLADON_
_®_
_AMPULLEN 2 MG:_
Injektionslösung.
_PALLADON_
_®_
_ AMPULLEN 10 MG:_
Injektionslösung.
_PALLADON_
_®_
_ AMPULLEN 100 MG:_
Injektionslösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Starke und stärkste Schmerzen.
4.2.
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Art der Anwendung
Palladon
®
Ampullen sind zur s.c.- und langsamen i.v.-Anwendung geeignet.
Die Dosierung von Palladon
®
Ampullen muss der Stärke der Schmerzen und der
individuellen Reaktion des Patienten angepasst werden.
Die Dosis sollte schrittweise bis zur optimalen Schmerzstillung
gesteigert werden.
Grundsätzlich sollte eine ausreichend hohe Dosis gegeben werden und
gleichzeitig
die im Einzelfall kleinste analgetisch wirksame Dosis angestrebt
werden.
Dauer der Anwendung
Palladon
®
Ampullen sollte nicht länger als unbedingt notwendig verabreicht wer-
den.
Wenn
entsprechend
Art
und
Schwere
der
Erkrankung
eine
Langzeit-
Behandlung erforderlich ist, sollte eine sorgfältige und
regelmäßige Überprüfung si-
cherstellen, ob und in welchem Ausmaß eine Weiterbehandlung notwendig
ist.
Falls eine Opioidtherapie nicht länger angezeigt ist, kann es ratsam
sein, die Ta-
gesdosis allmählich zu reduzieren, um das Auftreten der Symptome
e