Kraj: Łotwa
Język: łotewski
Źródło: Zāļu valsts aģentūra
Paliperidons
Teva GmbH, Germany
N05AX13
Paliperidone
100 mg
Ilgstošās darbības suspensija injekcijām
Pr.
Actavis Group PTC ehf., Iceland
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
04-JUL-26
SASKAŅOTS ZVA 22-02-2024 1 Version: 2023-11-3005_var022_5.1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM PALIPERIDONE TEVA 75 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS SUSPENSIJA INJEKCIJĀM PALIPERIDONE TEVA 100 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS SUSPENSIJA INJEKCIJĀM PALIPERIDONE TEVA 150 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS SUSPENSIJA INJEKCIJĀM _paliperidonum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir Paliperidone Teva un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Paliperidone Teva lietošanas 3. Kā lietot Paliperidone Teva 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Paliperidone Teva 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR PALIPERIDONE TEVA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Paliperidone Teva satur aktīvo vielu paliperidonu, kas pieder antipsihotiskos zāļu grupai, un to lieto kā balstterapijas līdzekli šizofrēnijas simptomu gadījumā pieaugušiem pacientiem, kuru stāvoklis stabilizēts ar paliperidonu vai risperidonu. Ja Jums iepriekš bijusi atbildes reakcija uz paliperidonu vai risperidonu un Jums ir viegli līdz vidēji smagi simptomi, Jūsu ārsts var sākt ārstēšanu ar Paliperidone Teva, iepriekš neveicot stāvokļa stabilizāciju ar paliperidonu vai risperidonu. Šizofrēnija ir slimība ar “pozitīvajiem” un “negatīvajiem” simptomiem. “Pozitīvi” simptomi nozīmē pārāk izteiktus simptomus, kas parasti nav raksturīgi. Piemēram, cilvēks ar šizofrēniju var dzirdēt balsis vai redzēt lietas, kādu nav (t.s. halucinācijas), ticēt lietām, kas ir nepatiesas (t.s. murgi), vai arī just neparastas aizdomas pret Przeczytaj cały dokument
SASKAŅOTS ZVA 22-02-2024 1 Version: 2023-11-30_var022_3.1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Paliperidone Teva 75 mg ilgstošās darbības suspensija injekcijām Paliperidone Teva 100 mg ilgstošās darbības suspensija injekcijām Paliperidone Teva 150 mg ilgstošās darbības suspensija injekcijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Paliperidone Teva 75 mg ilgstošās darbības suspensija injekcijām Katra pilnšļirce ar 0,75 ml suspensijas satur 117 mg paliperidona palmitāta, kas atbilst 75 mg paliperidona ( _paliperidonum_ ). Paliperidone Teva 100 mg ilgstošās darbības suspensija injekcijām Katra pilnšļirce ar 1 ml suspensijas satur 156 mg paliperidona palmitāta, kas atbilst 100 mg paliperidona ( _paliperidonum_ ). Paliperidone Teva 150 mg ilgstošās darbības suspensija injekcijām Katra pilnšļirce ar 1,5 ml suspensijas satur 234 mg paliperidona palmitāta, kas atbilst 150 mg paliperidona ( _paliperidonum_ ). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā 3. ZĀĻU FORMA Ilgstošās darbības suspensija injekcijām (ilgstošās darbības injekcijas). Suspensija ir balta vai gandrīz balta. Suspensija ir ar neitrālu pH (aptuveni 7,0). 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Paliperidone Teva ir indicēts pieaugušu šizofrēnijas pacientu, kuru stāvoklis ir stabilizēts ar paliperidonu vai risperidonu, uzturošajai terapijai. Atsevišķiem pieaugušiem pacientiem ar šizofrēniju un iepriekš konstatētu reakciju uz iekšķīgi lietotu paliperidonu vai risperidonu, Paliperidone Teva var lietot bez iepriekšējas stabilizēšanas ar perorālu terapiju, ja psihotiskie simptomi ir viegli līdz vidēji smagi, un nepieciešama ilgstošas iedarbības injicējama terapija. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Paliperidone Teva terapiju ieteicams sākt ar 150 mg devu terapijas 1. dienā, kam pēc nedēļas seko 100 mg (8. dienā), gan vienu, gan otru devu ievadot deltveida muskulī, lai strauji sasniegtu terapeitisko koncentrāciju (skatīt 5.2. apakšpunktu). Tr Przeczytaj cały dokument