PALIPERIDONA ALTER 3 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

PALIPERIDONA

Dostępny od:

LABORATORIOS ALTER S.A.

Kod ATC:

N05AX13

INN (International Nazwa):

PALIPERIDONE

Dawkowanie:

3 mg

Forma farmaceutyczna:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Skład:

PALIPERIDONA 3 mg

Droga podania:

VÍA ORAL

Sztuk w opakowaniu:

28 comprimidos

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Paliperidona

Podsumowanie produktu:

PALIPERIDONA ALTER 3 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 28 comprimidos - 425483000 - 426125007 - 48141000140102

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2018-08-02

Ulotka dla pacjenta

1 de 10
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PALIPERIDONA ALTER 3 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
PALIPERIDONA ALTER 6 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
PALIPERIDONA ALTER 9 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el
medicamento porque contiene
información importante para usted.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Paliperidona Alter y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Paliperidona Alter
3. Cómo tomar
Paliperidona Alter
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Paliperidona Alter
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PALIPERIDONA ALTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Paliperidona contiene el principio activo paliperidona que pertenece a
la clase de
medicamentos antipsicóticos.
Paliperidona se usa para tratar la esquizofrenia en adultos y
adolescentes de 15 años de edad en
adelante.
La esquizofrenia es un trastorno que provoca síntomas que consisten
en oír, ver o sentir cosas que no
existen, tener creencias erróneas, tener una desconfianza fuera de lo
normal, encerrarse en sí mismo,
habla incoherente y aplanamiento de la conducta y la emotividad. Las
personas que padecen este
trastorno también se pueden sentir deprimidas, ansiosas, culpables o
tensas.
Paliperidona se usa también para tratar el trastorno esquizoafectivo
en adultos.
El trastorno esquizoafectivo es una afección mental por la que la
persona experimenta varios de los
síntomas de la esquizofrenia (enumerados en el párrafo an

Charakterystyka produktu

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Paliperidona Alter 3 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Paliperidona Alter 6 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Paliperidona Alter 9 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Paliperidona Alter 3 mg comprimidos:
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 3 mg de
Paliperidona.
Paliperidona Alter 6 mg comprimidos:
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 6 mg de
Paliperidona.
Paliperidona Alter 9 mg comprimidos:
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 9 mg de
Paliperidona.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos de liberación prolongada.
Los comprimidos de liberación prolongada de Paliperidona Alter 3 mg
son blancos grisáceos, redondos,
biconvexos, con superficie irregular y con la marca P3 en una cara del
comprimido.
Los comprimidos de liberación prolongada de Paliperidona Alter 6 mg
son amarillos parduzcos, redondos,
biconvexos, con superficie irregular y con la marca P6 en una cara del
comprimido.
Los comprimidos de liberación prolongada de Paliperidona Alter 9 mg
son rosáceos, redondos, biconvexos,
con superficie irregular y con la marca P9 en una cara del comprimido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Paliperidona está indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en
adultos y en adolescentes de 15 años de
edad en adelante.
Paliperidona está indicado en el tratamiento del trastorno
esquizoafectivo en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_ _
_Esquizofrenia (adultos) _
La dosis recomendada de paliperidona para el tratamiento de la
esquizofrenia en adultos es de 6 mg una vez
al día, administrados por la mañana. No es necesario un ajuste
inicial de la dosis. Algunos pacientes se
pueden beneficiar de dosis inferiores o superiores dentro del
intervalo recomendado de 3 mg a 12 mg una
vez al día. Si procede ajustar la dosis, se hará sólo después de
una re-evaluación clínica. Cuando esté
indicado un aumento de dosis, se recomienda