Paliperidon Advanz Pharma 150 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Paliperidonpalmitat

Dostępny od:

Advanz Pharma Limited (1010741)

Dawkowanie:

150 mg

Forma farmaceutyczna:

Depot-Injektionssuspension in der Fertigspritze

Skład:

Teil 1 - Depot-Injektionssuspension in der Fertigspritze; Paliperidonpalmitat (34236) 234 Milligramm

Droga podania:

intramuskuläre Anwendung

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

2022-04-11

Ulotka dla pacjenta

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATIONEN FÜR ANWENDER
DOPELIR 25 MG DEPOT-INJEKTIONSSUSPENSION
IN EINER FERTIGSPRITZE
DOPELIR 50 MG DEPOT-INJEKTIONSSUSPENSION
IN EINER FERTIGSPRITZE
DOPELIR 75 MG DEPOT-INJEKTIONSSUSPENSION
IN EINER FERTIGSPRITZE
DOPELIR 100 MG DEPOT-INJEKTIONSSUSPENSION
IN EINER FERTIGSPRITZE
DOPELIR 150 MG DEPOT-INJEKTIONSSUSPENSION
IN EINER FERTIGSPRITZE
DOPELIR 150 MG UND 100 MG DEPOT-INJEKTIONSSUSPENSION
IN EINER FERTIGSPRITZE
_ _
Paliperidon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Dopelir und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Dopelir beachten?
3.
Wie ist Dopelir anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dopelir aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DOPELIR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dopelir
_ _
enthält den Wirkstoff Paliperidon, der zur Klasse der
antipsychotischen Arzneimittel
gehört und zur Erhaltungstherapie gegen die Symptome der
Schizophrenie bei erwachsenen
Patienten angewendet wird, die auf Paliperidon oder Risperidon
eingestellt sind.
Wenn Sie in der Vergangenheit auf Paliperidon oder Risperidon
angesprochen haben und Ihre
Symptome leicht bis mittelschwer sind, kann Ihr Arzt die Behandlung
mit
_Dopelir _
ohne
vorherige Einstellung auf Paliperidon oder Risperidon beginnen.
Schizophrenie ist eine Erkrankung mit so genannten Positiv- und
Negativsymptomen.
„Positiv“ bezeichnet Symptome, die normalerweise nicht vorkom

Charakterystyka produktu

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Paliperidon Advanz Pharma 25 mg Depot-Injektionssuspension in einer
Fertigspritze
Paliperidon Advanz Pharma 50 mg Depot-Injektionssuspension in einer
Fertigspritze
Paliperidon Advanz Pharma 75 mg Depot-Injektionssuspension in einer
Fertigspritze
Paliperidon Advanz Pharma 100 mg Depot-Injektionssuspension in einer
Fertigspritze
Paliperidon Advanz Pharma 150 mg Depot-Injektionssuspension in einer
Fertigspritze
Paliperidon Advanz Pharma 150 mg und 100 mg Depot-Injektionssuspension
in einer Fertigspritze
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Paliperidon Advanz Pharma 25 mg Depot-Injektionssuspension_
_in einer Fertigspritze _
Jede Fertigspritze enthält 39 mg Paliperidonpalmitat entsprechend 25
mg Paliperidon.
_ _
_Paliperidon Advanz Pharma 50 mg Depot-Injektionssuspension_
_in einer Fertigspritze _
Jede Fertigspritze enthält 78 mg Paliperidonpalmitat entsprechend 50
mg Paliperidon.
_ _
_Paliperidon Advanz Pharma 75 mg Depot-Injektionssuspension_
_in einer Fertigspritze _
Jede Fertigspritze enthält 117 mg Paliperidonpalmitat entsprechend 75
mg
Paliperidon.
_ _
_Paliperidon Advanz Pharma 100 mg Depot-Injektionssuspension_
_in einer Fertigspritze _
Jede Fertigspritze enthält 156 mg Paliperidonpalmitat entsprechend
100 mg
Paliperidon.
_ _
_Paliperidon Advanz Pharma 150 mg Depot-Injektionssuspension_
_in einer Fertigspritze _
Jede Fertigspritze enthält 234 mg Paliperidonpalmitat entsprechend
150 mg
Paliperidon.
_ _
_Packung zur Aufnahme der Behandlung: _
_ _
_Paliperidon Advanz Pharma 100 mg Depot-Injektionssuspension_
_in einer Fertigspritze _
Jede Fertigspritze enthält 156 mg Paliperidonpalmitat entsprechend
100 mg
Paliperidon.
_ _
_Paliperidon Advanz Pharma 150 mg Depot-Injektionssuspension_
_in einer Fertigspritze _
Jede Fertigspritze enthält 234 mg Paliperidonpalmitat entsprechend
150 mg
Paliperidon.
_ _
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
2
3.
DARREICHUNGSFORM
Depot-Injektionssuspen