Kraj: Hiszpania
Język: hiszpański
Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TAPENTADOL HIDROCLORURO
GRUNENTHAL PHARMA S.A.
N02AX06
TAPENTADOL HYDROCHLORIDE
250 mg
COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA
TAPENTADOL HIDROCLORURO 250 mg
VÍA ORAL
con receta
Tapentadol
PALEXIA RETARD 250 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 100 comprimidos Autorizado 23/12/2010 Comercializado - PALEXIA RETARD 250 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 60 comprimidos Autorizado 23/12/2010 Comercializado
Anulado
2010-12-23
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PALEXIA RETARD 250 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA Tapentadol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es PALEXIA retard 250 mg y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar PALEXIA retard 250 mg 3. Cómo tomar PALEXIA retard 250 mg 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de PALEXIA retard 250 mg 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PALEXIA RETARD 250 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA Tapentadol -el principio activo de PALEXIA retard- es un analgésico potente que pertenece a la clase de los opioides. PALEXIA retard 250 mg se utiliza para el tratamiento del dolor crónico intenso en adultos, que sólo se puede tratar adecuadamente con un analgésico opioide. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PALEXIA RETARD 250 MG NO TOME PALEXIA RETARD 250 MG: si es alérgico al tapentadol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), si tiene asma o si su respiración es lenta o poco profunda hasta niveles peligrosos [depresión respiratoria; hipercapnia (concentración superior a la normal de dióxido de carbono en sangre)], si tiene una enfermedad en la que el intestino no funciona adecuadamente (parálisis intestinal), si ha consumido alcohol, pastillas para dormir, otros analgésicos u otros medicamentos psicotrópicos (medicamentos que influyen en el estado de ánimo y en la Przeczytaj cały dokument
1 de 16 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO PALEXIA retard 25 mg comprimidos de liberación prolongada PALEXIA retard 50 mg comprimidos de liberación prolongada PALEXIA retard 100 mg comprimidos de liberación prolongada PALEXIA retard 150 mg comprimidos de liberación prolongada PALEXIA retard 200 mg comprimidos de liberación prolongada PALEXIA retard 250 mg comprimidos de liberación prolongada 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de liberación prolongada contiene 29,12 mg de tapentadol hidrocloruro equivalente a 25 mg de tapentadol. Cada comprimido de liberación prolongada contiene 58,24 mg de tapentadol hidrocloruro equivalente a 50 mg de tapentadol. Cada comprimido de liberación prolongada contiene 116,48 mg de tapentadol hidrocloruro equivalente a 100 mg de tapentadol. Cada comprimido de liberación prolongada contiene 174,72 mg de tapentadol hidrocloruro equivalente a 150 mg de tapentadol. Cada comprimido de liberación prolongada contiene 232,96 mg de tapentadol hidrocloruro equivalente a 200 mg de tapentadol. Cada comprimido de liberación prolongada contiene 291,20 mg de tapentadol hidrocloruro equivalente a 250 mg de tapentadol. Excipiente (s) con efecto conocido: PALEXIA retard 25 mg contiene 1,330 mg de lactosa PALEXIA retard 50 mg contiene 3,026 mg de lactosa. PALEXIA retard 100 mg contiene 3,026 mg de lactosa. PALEXIA retard 150 mg contiene 3,026 mg de lactosa. PALEXIA retard 200 mg contiene 3,026 mg de lactosa. PALEXIA retard 250 mg contiene 3,026 mg de lactosa. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido de liberación prolongada 25 mg: comprimidos recubiertos con película, de color naranja ligeramente tostado, oblongos (5,5 mm x 10 mm), con el logotipo de Grünenthal grabado en una cara y “H9” en la otra. 50 mg: comprimidos recubiertos con película, de color blanco, oblongos (6,5 mm x 15 mm), con el logotipo de Grünenthal grabado en una cara y “H1” en la otra. 100 mg: comprimidos recubiertos con pe Przeczytaj cały dokument