Kraj: Bośnia i Hercegowina
Język: chorwacki
Źródło: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
tapentadol
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
N02AX06
tapentadol
50 mg/1 tableta
film tableta
1 film tableta sadrži 50 mg tapentadola (u obliku tapentadolhidrohlorida)
30 film tableta (3 PVC/PVDCAl blistera po 10 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
GRUNENTHAL GmbH
Važeći
2021-03-03
1 od 7 UPUTSTVO ZA PACIJENTA § ▲ Palexia, 50 mg, film tableta § ▲ Palexia, 75 mg, film tableta § ▲ Palexia, 100 mg, film tableta tapentadol Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da uzimate ovaj lijek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas. Uvijek uzimajte ovaj lijek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš ljekar ili farmaceut. __ Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. __ Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savjet, obratite se farmaceutu. __ Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odjeljak 4. __ Ukoliko se ne osjećate bolje ili se osjećate lošije poslije 3 dana, morate se obratiti svom ljekaru. U ovom uputstvu proČitaĆete: 1. Šta je lijek Palexia i čemu je namijenjen 2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Palexia 3. Kako se uzima lijek Palexia 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lijek Palexia 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 1. ŠTA JE LIJEK PALEXIA I ČEMU JE NAMIJENJEN? Tapentadol, aktivna supstanca lijeka Palexia je snažan lijek u terapiji bolova, koji pripada grupi lijekova opioidni analgetici. Lijek Palexia se koristi za terapiju umjerenog do jakog akutnog bola kod odraslih osoba, kod kojih se bol može adekvatno kontrolisati samo opioidnim analgeticima. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK PALEXIA Lijek Palexia ne smijete uzimati: Ako ste alergični (preosjetljivi) na tapentadol ili na bilo koju od pomoćnih supstanci lijeka Palexia (vidjeti dio 6) Ako imate astmu ili Vam je disanje izrazito usporeno ili plitko (respiratorna depresija, hiperkapnija) Ako imate paralizu crijeva (Ako Vam crijeva ne rade kako treba što se odlikuje opstipacijom (zatvorom) i nadutošću, i može da bude praćeno bolom ili nelagodnošću u donjem dijelu stomaka) U slučaju trovanja alkoholom, li Przeczytaj cały dokument
1 od 11 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. IME LIJEKA § ▲ Palexia 50 mg, film tableta § ▲ Palexia 75 mg, film tableta § ▲ Palexia 100mg, film tableta INN: tapentadol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Palexia, 50 mg, film tableta Jedna film tableta sadrži 50 mg tapentadola (u obliku tapentadol-hidrohlorida). Palexia, 75 mg, film tableta Jedna film tableta sadrži 75 mg tapentadola (u obliku tapentadol-hidrohlorida). Palexia, 100 mg, film tableta Jedna film tableta sadrži 100 mg tapentadola (u obliku tapentadol-hidrohlorida). Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Palexia 50 mg sadrži 24,74 mg laktoze. Palexia 75 mg sadrži 37,11 mg laktoze. Palexia 100 mg sadrži 49,48 mg laktoze. Za kompletan spisak pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Palexia, 50 mg, film tableta : bijele, okrugle, bikonveksne film tablete, prečnika 7 mm, sa utisnutim Grünenthal logom na jednoj strani i oznakom „H6“ na drugoj strani. Palexia, 75 mg, film tableta : blijedo žute, okrugle, bikonveksne film tablete, prečnika 8 mm, sa utisnutim Grünenthal logom na jednoj strani i oznakom „H7“ na drugoj strani. Palexia, 100 mg, film tableta : blijedo ružičaste, okrugle, bikonveksne film tablete, prečnika 9 mm, sa utisnutim Grünenthal logom na jednoj strani i oznakom „H8“ na drugoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Lijek Palexia je indikovan za terapiju umjerenog do jakog akutnog bola kod odraslih, kada se on može adekvatno kupirati samo opioidnim analgeticima. 4.2. Doziranje i naČin primjene Režim doziranja treba individualno podesiti u skladu sa težinom bola koji treba liječiti, na osnovu prethodnog terapijskog iskustva i mogućnosti za praćenje pacijenta. Pacijent treba da započne terapiju pojedinačnim dozama od 50 mg tapentadola u obliku film tableta koje se daju u intervalima od 4 do 6 sati. Možda mogu biti potrebne i veće početne doze, što zavisi od intenziteta bola i prethodne anamneze potrebe pacijenta za analgezijom. 2 od 11 Prvog da Przeczytaj cały dokument