PAINKET

Kraj: Włochy

Język: włoski

Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Składnik aktywny:

Ketoprofene

Dostępny od:

EPIFARMA S.R.L

Kod ATC:

M01AE03

INN (International Nazwa):

Ketoprofen

Sztuk w opakowaniu:

"40 MG GRANULATO" 12 BUSTINE IN CARTA/AL/PE; "40 MG GRANULATO" 24 BUSTINE IN CARTA/AL/PE; "40 MG GRANULATO" 30 BUSTINE IN CARTA/

Klasa:

N

Dziedzina terapeutyczna:

Ketoprofene

Podsumowanie produktu:

044346017 - 40 MG GRANULATO 12 BUSTINE IN CARTA/AL/PE - Autorizzato; 044346031 - 40 MG GRANULATO 30 BUSTINE IN CARTA/AL/PE - Autorizzato; 044346029 - 40 MG GRANULATO 24 BUSTINE IN CARTA/AL/PE - Autorizzato

Status autoryzacji:

Autorizzato

Ulotka dla pacjenta

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
PAINKET 40 MG GRANULATO
Ketoprofene Sale di Lisina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo
brevi periodi di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è PAINKET e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere PAINKET
3.
Come prendere PAINKET
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare PAINKET
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È PAINKET E A COSA SERVE
PAINKET contiene il principio attivo ketoprofene, che appartiene ad un
gruppo di medicinali
chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei (“FANS”), usati
contro il dolore e l’infiammazione.
PAINKET è indicato negli adulti e negli adolescenti di età superiore
ai 15 anni per il trattamento del
dolore acuto di grado lieve e moderato.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PAINKET
NON PRENDA PAINKET
-
se è allergico a ketoprofene, ad altri medicinali antinfiammatori non
steroidei (FANS) o ad
uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
-
se l’assunzione di medicinali come l’acido acetilsalicilico o
altri medicinali antinfiammatori
non steroidei (FANS), le ha provocato in passato problemi quali asma
(attacchi d’asma),
difficoltà nella respirazione dovuti a un momentaneo restringimento
dei bronchi
(broncospasmo) o alla presenza di noduli all’interno del naso
(polipi nasali), raffreddore
(rinite acuta), reazioni allergic

Charakterystyka produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PAINKET 40 MG GRANULATO
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una bustina contiene:
Principio attivo
_: _
ketoprofene sale di lisina 40 mg (corrispondente a 25 mg di
ketoprofene)
Eccipiente con effetti noti: aspartame, alcol benzilico.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Granulato per uso orale. Granuli omogenei di colore da bianco a giallo
chiaro.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico del dolore acuto di grado lieve e moderato.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La dose efficace più bassa deve essere usata per il periodo più
breve necessario ad alleviare i
sintomi (vedere paragrafo 4.4).
Posologia
_Adulti e adolescenti sopra i 15 anni_
: 1 bustina, in dose singola, o ripetuta 2-3 volte al giorno, nelle
forme dolorose di maggiore intensità.
La durata della terapia deve essere limitata al superamento
dell'episodio doloroso (vedere paragrafo
4.4).
Popolazioni speciali
_Anziani: _
i pazienti anziani devono attenersi ai dosaggi minimi sopraindicati.
_Pazienti con compromissione renale lieve o moderata: _
si consiglia di monitorare il volume di
diuresi e la funzionalità renale (vedere paragrafo 4.4).
_Pazienti con insufficienza epatica lieve o moderata_
: devono essere seguiti attentamente e trattati con
la dose giornaliera minima efficace (vedere paragrafo 4.4).
PAINKET non deve essere utilizzato in pazienti con severe disfunzioni
epatiche e renali (vedere
paragrafo 4.3).
_Popolazione pediatrica_
PAINKET è controindicato nei bambini e negli adolescenti di età
inferiore ai 15 anni.
Modo di somministrazione
Il contenuto della bustina può essere posto direttamente sulla
lingua. Si dissolve con la saliva:
questo ne consente l'impiego senza acqua.
È preferibile assumere il medicinale a stomaco pieno.
4.3 CONTROINDICAZIONI
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Documento reso disponibile da AIFA il 13/04/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concer