Padolieve 1000 mg Comprimido revestido por película

Kraj: Portugalia

Język: portugalski

Źródło: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Składnik aktywny:

Paracetamol

Dostępny od:

Alter Pharma NV

Kod ATC:

N02BE01

INN (International Nazwa):

Paracetamol

Dawkowanie:

1000 mg

Forma farmaceutyczna:

Comprimido revestido por película

Skład:

Paracetamol 1000 mg

Droga podania:

Via oral

Sztuk w opakowaniu:

Blister 20 unidade(s)

Klasa:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos

Typ recepty:

MSRM

Grupa terapeutyczna:

Genérico

Dziedzina terapeutyczna:

paracetamol

Wskazania:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Podsumowanie produktu:

Número de Registo: 5643861 CNPEM: 50036432 CHNM: 10002537 Não Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2015-05-25

Ulotka dla pacjenta

APROVADO EM
18-02-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Padolieve 1000 mg comprimidos revestidos por película
paracetamol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
O que contém este folheto:
1. O que é Padolieve e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Padolieve
3. Como tomar Padolieve
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Padolieve
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Padolieve e para que é utilizado
Padolieve contém paracetamol.
O paracetamol é um medicamento para o alívio da dor, e redução da
febre
(analgésico e antipirético).
O paracetamol é usado para o tratamento sintomático da dor ligeira a
moderada
e/ou febre.
2. O que precisa de saber antes de tomar Padolieve
Não tome Padolieve:
- se tem alergia ao paracetamol ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
- Se estiver a tomar quaisquer outros produtos contendo paracetamol.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Padolieve, se:
- tem doença renal ou hepática
- consome regularmente quantidades excessivas de álcool
- sofre de uma doença conhecida como síndrome de Gilbert
-
está
num
estado
nutricional
deficiente,
devido
por
exemplo
a
distúrbios
alimentares, fibrose cística, infeção por HIV, ou fome
- tem anemia hemolítica grave (diminuição anormal de células
vermelhas do
sangue).
Nunca tome uma dose maior de paracetamol

Charakterystyka produktu

APROVADO EM
18-02-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Padolieve 1000 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 1000 mg de
paracetamol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos revestidos por película brancos, em forma de cápsula,
biconvexos, com
uma ranhura num lado e plano do outro.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático das afeções dolorosas e/ou febris.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos (incluíndo idosos)
A dose habitual é de 500 mg a 1000 mg a cada 4 a 6 horas, conforme
necessário,
até um máximo de 3 g por dia. A dose única máxima é de 1000 mg.
A dose diária máxima não deve ser ultrapassada devido ao risco de
lesão hepática
grave (ver secções 4.4 e 4.9).
População pediátrica
Padolieve 1000 mg comprimidos revestidos por película não são
adequados para
crianças com menos de 16 anos de idade visto a dosagem não ser
adequada a essa
faixa etária. No entanto, estão disponíveis dosagens e/ou
formulações adequadas à
dose recomendada para essa idade.
Insuficiência hepatica ou renal
Em doentes com insuficiência hepática ou renal ou síndrome de
Gilbert, a dose deve
ser reduzida ou o intervalo de administração prolongado (ver
secção 4.4).
APROVADO EM
18-02-2021
INFARMED
Doentes com insuficiência renal
Em doentes com insuficiência renal, a dose deve ser reduzida:
Filtração glomerular
Dose
10-50 ml/min
500 mg cada 6 horas
<10 ml/min
500 mg cada 8 horas
Estas doses não se devem repetir em intervalos inferiores a 4 horas,
e no máximo 4
doses administradas no período de 24 horas.
Duração máxima de uso contínuo sem orientação médica: 3 dias.
A dose eficaz mais baixa deve ser usada para o mais curto período de
tempo
necessário.
Doentes alcoólicos: n�