Paclitaxel SanoSwiss

Kraj: Litwa

Język: litewski

Źródło: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Składnik aktywny:

Paklitakselis

Dostępny od:

Actiofarma, UAB

Kod ATC:

L01CD01

INN (International Nazwa):

Paklitakselis

Dawkowanie:

6 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

koncentratas infuziniam tirpalui

Droga podania:

leisti į veną

Typ recepty:

Receptinis

Dziedzina terapeutyczna:

Paclitaxel

Status autoryzacji:

Išregistruotas

Data autoryzacji:

2017-09-26

Charakterystyka produktu

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Paclitaxel SanoSwiss 6 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
Paklitakselis
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
1 ml yra 6 mg paklitakselio.
Kiekviename 5 ml flakone yra 30 mg paklitakselio
Kiekviename 50 ml flakone yra 300 mg paklitakselio.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: bevandenė citrinų rūgštis,
makrogolglicerolio ricinoleatas, bevandenis etanolis.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Koncentratas infuziniam tirpalui
Daugiadozis flakonas
1 flakonas (5 ml)
1 flakonas (50 ml)
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Praskiedus, leisti į veną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Citotoksinis.
Prieš vartojimą privaloma praskiesti.
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP: {MMMM mm}
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Flakoną laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų
apsaugotas nuo šviesos.
Atidaryto flakono ir praskiesto vaisto laikymo sąlygos nurodytos
pakuotės lapelyje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Nesuvartotą vaistą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių
reikalavimų.
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Actiofarma“
Islandijos pl. 209A
LT-49163 Kaunas
Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
5 ml - LT/L/17/0551/001
50 ml – LT/L/17/0551/002
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi
Duomenys nebūtini.
18.
UNIKALUS I