Płyn Ringera z mleczanami Fresenius - Roztwór do infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Natrii chloridum + Kalii chloridum + Calcii chloridum dihydricum + Natrii lactas

Dostępny od:

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

B05BB01

INN (International Nazwa):

Produkt złożony

Dawkowanie:

-

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do infuzji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 pojemnik 100 ml KabiClear Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991185138; Zawartość opakowania: 1 pojemnik 100 ml KabiPac Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991184995; Zawartość opakowania: 1 pojemnik 250 ml KabiPac Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991185015; Zawartość opakowania: 1 pojemnik 250 ml KabiClear Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991185145; Zawartość opakowania: 1 pojemnik 500 ml KabiClear Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991185152; Zawartość opakowania: 1 pojemnik 500 ml KabiPac Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991185022; Zawartość opakowania: 1 pojemnik 1000 ml KabiPac Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991185008; Zawartość opakowania: 1 pojemnik 1000 ml KabiClear Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991185169; Zawartość opakowania: 20 pojemniki 500 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991519964; Zawartość opakowania: 20 pojemniki 500 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991519971; Zawartość opakowania: 20 pojemniki 250 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991519988; Zawartość opakowania: 20 pojemniki 250 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991519995; Zawartość opakowania: 40 pojemniki 100 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991520007; Zawartość opakowania: 10 pojemniki 1000 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991520014; Zawartość opakowania: 10 pojemniki 1000 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991520021; Zawartość opakowania: 40 pojemniki 100 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991520038; Zawartość opakowania: 10 pojemniki 500 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991520045; Zawartość opakowania: 10 pojemniki 500 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991520052

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PŁYN RINGERA Z MLECZANAMI FRESENIUS, ROZTWÓR DO INFUZJI
produkt złożony
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie
lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest PŁYN RINGERA Z MLECZANAMI FRESENIUS i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku PŁYN RINGERA Z MLECZANAMI
FRESENIUS
3.
Jak stosować PŁYN RINGERA Z MLECZANAMI FRESENIUS
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać PŁYN RINGERA Z MLECZANAMI FRESENIUS
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST PŁYN RINGERA Z MLECZANAMI FRESENIUS I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
_ _
PŁYN RINGERA Z MLECZANAMI FRESENIUS jest wodnym roztworem soli
mineralnych (sodu,
potasu, wapnia) i soli kwasów organicznych (mleczanu sodu) stosowanym
w celu wypełniania łożyska
naczyniowego i przywrócenia równowagi wodno-elektrolitowej
organizmu. Skład leku jest bardzo
zbliżony do składu płynu zewnątrzkomórkowego w organizmie. Lek
podaje się dożylnie.
Wskazania do stosowania:

odwodnienie bez względu na przyczynę (wymioty, biegunka, przetoki
itp.);

hipowolemia (zbyt mała objętość krwi w naczyniach krwionośnych)
powstała w wyniku:

oparzenia;

ubytku wody i (lub) elektrolitów po zabiegach chirurgicznych;

wstrząsu krwotocznego – do wstępnego wypełnienia łożyska
naczyniowego.
PŁYN

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
PŁYN RINGERA Z MLECZANAMI FRESENIUS, roztwór do infuzji
produkt złożony
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1000 ml roztworu zawiera:
Sodu chlorek
_(Natrii chloridum)_
6,00 g
Potasu chlorek
_(Kalii chloridum)_
0,40 g
Wapnia chlorek dwuwodny
_(Calcii chloridum dihydricum)_
0,27 g
Sodu mleczan
_(Natrii lactate)_
6,34 g
Jony:
Na
+
131,0 mmol/1000 ml
K
+
5,36 mmol/1000 ml
Ca
2+
1,84 mmol/1000 ml
C
3
H
5
O
3
-
Cl
-
28,3 mmol/1000 ml
112,0 mmol/1000 ml
Osmolarność roztworu wynosi 278,5 mOsmol/l, pH: 5,0 – 7,0.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do infuzji.
Przezroczysty, bezbarwny roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Odwodnienie bez względu na przyczynę (wymioty, biegunka, przetoki
itp.).

Hipowolemia powstała w wyniku:

oparzenia,

ubytku wody i (lub) elektrolitów po zabiegach chirurgicznych,

wstrząsu krwotocznego – do wstępnego wypełnienia łożyska
naczyniowego.
PŁYN RINGERA Z MLECZANAMI FRESENIUS może być używany do
rozcieńczania i rozpuszczania
koncentratów elektrolitów i produktów leczniczych niewykazujących
niezgodności (patrz punkt 6.2
Niezgodności farmaceutyczne).
IB B.II.e.5.a), IB nr B.II.e.5.z)
2
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawkowanie ustala lekarz w zależności od stanu klinicznego pacjenta,
wieku, masy ciała i wyników badań
laboratoryjnych. Dawka dobowa zależy od zapotrzebowania pacjenta na
płyny i elektrolity.
Zazwyczaj należy podawać dawkę z szybkością wynoszącą 2,5 ml/kg
mc./godz. w infuzji dożylnej.
Nie należy przekraczać dawki dobowej wynoszącej 40 ml/kg mc.
Maksymalna dawka dobowa zależy od zapotrzebowania pacjenta na płyny
i elektrolity.
Maksymalna szybkość infuzji zależy od stanu klinicznego pacjenta i
jest ustalana przez lekarza.
Sposób podawania
Podanie dożylne. Można podawać do żył obwodowych.
Nie podawać domięśniowo.
Ze względu na ryzyko hiponatremi