Płyn fizjologiczny wieloelektrolitowy izotoniczny Fresenius - roztwór do infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Natrii citras,Calcii chloridum hexahydricum,Kalii chloridum,Magnesii chloridum hexahydricum,Natrii acetas trihydratas,Natrii chloridum

Dostępny od:

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

B05BB01

INN (International Nazwa):

Preparat złożony

Dawkowanie:

-

Forma farmaceutyczna:

roztwór do infuzji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: 1 poj. 250 ml, 05909990252022, Lz;1 poj. 500 ml, 05909990252039, Lz;1 worek 1000 ml, 05909990252107, Lz;1 poj. 100 ml (z kapslem), 05909990252046, Lz;1 poj. 250 ml (z kapslem), 05909990252053, Lz;1 poj. 500 ml (z kapslem), 05909990252060, Lz;1 worek 100 ml, 05909990252077, Lz;1 worek 250 ml, 05909990252084, Lz;1 worek 500 ml, 05909990252091, Lz;1 worek 500 ml Freeflex, 05909992252006, Lz;1 worek 1000 ml Freeflex, 05909992252013, Lz;1 poj. 100 ml z płaskim dnem, 05909992252020, Lz;1 poj. 250 ml z płaskim dnem, 05909992252037, Lz;1 poj. 1000 ml, 05909990033492, Lz;1 poj. 100 ml, 05909991030858, Lz;1 poj. 250 ml, 05909991030865, Lz;1 poj. 500 ml, 05909991030872, Lz;1 poj. 1000 ml, 05909991030889, Lz;

Status autoryzacji:

2018-01-31

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PŁYN FIZJOLOGICZNY WIELOELEKTROLITOWY IZOTONICZNY FRESENIUS
ROZTWÓR DO INFUZJI
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest PŁYN
FIZJOLOGICZNY
WIELOELEKTROLITOWY
IZOTONICZNY
FRESENIUS i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku
PŁYN
FIZJOLOGICZNY
WIELOELEKTROLITOWY IZOTONICZNY
FRESENIUS
3.
Jak stosować PŁYN
FIZJOLOGICZNY
WIELOELEKTROLITOWY
IZOTONICZNY
FRESENIUS
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać PŁYN
FIZJOLOGICZNY
WIELOELEKTROLITOWY
IZOTONICZNY
FRESENIUS
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST
PŁYN
FIZJOLOGICZNY
WIELOELEKTROLITOWY
IZOTONICZNY
FRESENIUS
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
PŁYN
FIZJOLOGICZNY
WIELOELEKTROLITOWY
IZOTONICZNY
FRESENIUS jest wodnym
roztworem soli mineralnych (sodu, potasu, wapnia, magnezu) stosowanym
w celu uzupełnienia
niedoboru elektrolitów i wody w organizmie. Skład leku jest bardzo
zbliżony do składu
elektrolitowego osocza. Lek podaje się dożylnie.
Wskazania do stosowania:

odwodnienie spowodowane wymiotami, biegunką, przetokami jelitowymi
lub żółciowymi;

zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej w przypadku niedostatecznej
doustnej podaży
płynów;

uzupełnianie płynów i elektrolitów (nawadnianie) w okresie
pooperacyjnym.
2.
INFORMAC

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
PŁYN FIZJOLOGICZNY WIELOELEKTROLITOWY IZOTONICZNY FRESENIUS, roztwór
do
infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1000 ml roztworu zawiera:
mg/1000 ml
jony
mmol/1000 ml
sodu chlorek
5750
Na
+
141
sodu octan trójwodny
4620
CH
3
COO
-
34
sodu cytrynian dwuwodny
900
C
6
H
5
O
7
3-
3
wapnia chlorek sześciowodny
394
Ca
2+
2
potasu chlorek
380
K
+
5
magnezu chlorek sześciowodny
200
Mg
2+
1
Cl
-
109
Osmolarność roztworu wynosi 295 mOsmol/l, pH: 5,0 – 7,5.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do infuzji.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Odwodnienie spowodowane wymiotami, biegunką, przetokami jelitowymi
lub żółciowymi.

Zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej w przypadku niedostatecznej
doustnej podaży
płynów.

Uzupełnianie płynów i elektrolitów (nawadnianie) w okresie
pooperacyjnym.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawkowanie ustala lekarz w zależności od zapotrzebowania na płyny i
elektrolity.
Zwykle podaje się 1000 ml roztworu na dobę w infuzji dożylnej.
Maksymalna dawka dobowa zależy od zapotrzebowania pacjenta na płyny
i elektrolity.
Dorośli: maksymalna dawka dobowa to 40 ml/kg mc.
Sposób podawania
Maksymalna szybkość infuzji zależy od stanu klinicznego pacjenta.
Zaleca się podawać z szybkością
3 ml/kg mc./godzinę (210 ml/godzinę dla pacjenta o masie ciała 70
kg).
Nie podawać domięśniowo.
Rerejestracja_2013
2
4.3
PRZECIWWSKAZANIA

Ostra niewydolność nerek.

Hiperwolemia.

Hipernatremia.

Hiperkaliemia.

Hiperkalcemia.

Hipermagnezemia.

Obrzęk płuc.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Podczas stosowania produktu leczniczego należy obserwować stan
kliniczny pacjenta i w miarę
potrzeby oznaczyć stężenie elektrolitów i parametry równowagi
kwasowo - zasadowej oraz ilość
wydalanego moczu. U pacjentów z hiperkalciurią lub kamicą nerkow�