Płyn fizjologiczny wieloelektrolitowy izotoniczny Baxter - roztwór do infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Dostępny od:

Baxter Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

B05BB01

INN (International Nazwa):

Preparat złożony

Dawkowanie:

-

Forma farmaceutyczna:

roztwór do infuzji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: 1 butelka 250 ml, 05909990190737, Lz;1 butelka 500 ml, 05909990190744, Lz;1 butelka 100 ml, 05909990190799, Lz;

Status autoryzacji:

2018-04-17

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PŁYN FIZJOLOGICZNY WIELOELEKTROLITOWY IZOTONICZNY BAXTER
roztwór do infuzji
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Płyn fizjologiczny wieloelektrolitowy izotoniczny Baxter i
w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Płyn fizjologiczny
wieloelektrolitowy
izotoniczny Baxter
3.
Jak stosować Płyn fizjologiczny wieloelektrolitowy izotoniczny
Baxter
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Płyn fizjologiczny wieloelektrolitowy izotoniczny
Baxter
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST PŁYN FIZJOLOGICZNY WIELOELEKTROLITOWY IZOTONICZNY BAXTER I
W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Płyn fizjologiczny wieloelektrolitowy izotoniczny Baxter jest
roztworem izotonicznym o składzie
jonowym zbliżonym do składu osocza krwi. Zawiera sole sodu, potasu,
wapnia i magnezu. Roztwór
podany dożylnie w zaburzeniach równowagi wodno-elektrolitowej (w
sytuacji prawidłowej czynności
nerek) uzupełnia niedobór składników mineralnych i wody.
Krótkotrwale zwiększa objętość osocza.
Podobnie jak inne płyny elektrolitowe utrzymuje się krótko w
układzie naczyniowym.
Po 30-60 minutach woda wraz z elektrolitami przenikają przez ściany
naczyń krwionośnych.
Płyn fizjologiczny wieloelektrolitowy izotoniczny Baxter stosuje się
w następujących przypad

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Płyn fizjologiczny wieloelektrolitowy izotoniczny Baxter, roztwór do
infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 litr (l) roztworu zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE
Stężenie
[g/l]
Jony
Stężenie
mEq/l
mmol/l
Sodu chlorek
5,750
Na
+
141,51
141,51
Potasu chlorek
0,380
K
+
5,10
5,10
Wapnia chlorek dwuwodny
0,264
Ca
2+
3,60
1,80
Magnezu chlorek
sześciowodny
0,200
Mg
2+
1,97
0,985
Sodu octan trójwodny
4,620
CH
3
COO
-
33,95
33,95
Sodu cytrynian dwuwodny
0,900
C
6
H
5
O
7
3-
9,18
3,06
Cl
-
109,05
109,05
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do infuzji
Osmolarność: 301 mOsm/l.
pH: 5,5-7,5.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Odwodnienie w wyniku niedostatecznej doustnej podaży płynów.
Utrata płynów i elektrolitów na skutek obfitych wymiotów i
biegunek.
Utrata płynów ustrojowych na skutek przetoki jelitowej lub
żółciowej.
Planowe nawadnianie w okresie okołooperacyjnym.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podanie dożylne.
Dawkowanie, szybkość i czas podawania są ustalane indywidualnie i
zależą od wielu czynników, w
tym zapotrzebowania na płyny, stężenia elektrolitów w osoczu,
wieku, masy ciała, stanu klinicznego
pacjenta oraz stosowanego równocześnie leczenia, a także klinicznej
odpowiedzi pacjenta na leczenie
oraz wyników laboratoryjnych badań diagnostycznych.
Jeśli wygląd roztworu i pojemnika na to pozwala, produkty lecznicze
do podawania parenteralnego
przed podaniem należy ocenić wizualnie, czy nie zawierają
widocznych cząstek lub nie nastąpiła
2
zmiana barwy. Nie należy podawać, jeśli roztwór nie jest
przezroczysty lub opakowanie jest
uszkodzone.
Dodatkowe produkty lecznicze należy wprowadzać w tym samym miejscu
butelki, w którym później
zostanie umieszczony zestaw do infuzji. Podczas wprowadzania
dodatkowych substancji do produktu
leczniczego Płyn fizjologiczny wieloelektrolitowy izotoniczny Baxter
musi być stosowana tech