Oxytocinum 10 j.m. 10 j.m./ml Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Oxytocinum

Dostępny od:

Przedsiębiorstwo Wielobranżowe Vet-Agro Sp. z o.o.

Kod ATC:

QH01BB02

INN (International Nazwa):

Oxytocinum

Dawkowanie:

10 j.m./ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

bydło; koń; kot; koza; owca; pies; świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997016283; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997016290

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

11
B. ULOTKA INFORMACYJNA
12
ULOTKA INFORMACYJNA
1.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Oxytocinum 10 j.m., oksytocyna 10 j.m./ml, roztwór do wstrzykiwań
dla bydła, koni, świń,
owiec, kóz, psów i kotów
2.
SKŁAD
1 ml produktu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Oksytocyna
10 j.m.
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
SKŁAD JAKOŚCIOWY SUBSTANCJI POMOCNIC
ZYCH
I
POZOSTAŁYCH SKŁADNIKÓW
SKŁAD ILOŚCIOWY, JEŚLI TA INFORMACJA JEST
NIEZBĘDNA DO PRAWIDŁOWEGO PODANIA
WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Chlorobutanol (w postaci chlorobutanolu
półwodnego)
5,34 mg
Roztwór bezbarwny.
3.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło, koń, świnia, owca, koza, pies, kot
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Pobudzanie i wzmacnianie skurczów macicy w czasie porodu,
przyspieszanie inwolucji macicy
po
porodzie, zatrzymanie łożyska i płodu w macicy, poporodowe
zapalenie macicy, przy
_mastitis _
w
celu opróżnienia wymienia z wydzieliny zapalnej, przy wypadnięciu
macicy (przez nastrzykiwanie
bezpośrednio ściany wypadniętej macicy), w bezmleczności
poporodowej (szczególnie u świń),
jako
leczenie wspomagające w terapii zespołu bezmleczności poporodowej
PDS (ang. Postpartum
Dysgalactie Syndrom, dawniej MMA), u loch.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować przy porodzie, gdy szyjka macicy jest zamknięta lub
niedostatecznie rozwarta.
Nie stosować w przypadkach przeszkód porodowych.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
6.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Specjalne ostrzeżenia:
Fizjologiczne poziomy adrenaliny znacząco ograniczają wpływ
oksytocyny na mięśniówkę macicy
i
gruczoł mlekowy. Z tego względu w celu uzyskania pełnej
skuteczności należy unikać niepokojenia
leczonych zwierząt.
13
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u
docelowych gatunków
:
Przed podaniem oksytocyny upewnić się czy nie występują
anatomiczne i fizjologiczne przes
zkody
porodu tj. zbyt duży płód (względnie lub bezwzględnie),
nieprawidłowe ułożenie, położeni

Charakterystyka produktu

1
_[Version 9, 03/2022] corr. 11/2022_
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Oxytocinum 10
j.m., oksytocyna 10 j.m./ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła,
koni, świń, owiec,
kóz, psów i kotów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml produktu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Oksytocyna
10 j.m.
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
SKŁAD JAKOŚCIOWY SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
I
POZOSTAŁYCH SKŁADNIKÓW
SKŁAD ILOŚCIOWY, JEŚLI TA INFORMACJA JEST
NIEZ
BĘDNA DO PRAWIDŁOWEGO PODANIA
WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Chlorobutanol (w postaci chlorobutanolu
półwodnego)
5,34 mg
Sodu chlorek
Kwas solny – do ustalenia pH
Woda do wstrzykiwań
Roztwór bezbarwny.
3.
DANE KLINICZNE
3.1
DOCELOWE GATUN
KI ZWIERZĄT
Bydło, koń, świnia, owca, koza, pies, kot
3.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA
KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Pobudzanie i wzmacnianie skurczów macicy w czasie porodu,
przyspieszanie inwolucji macicy
po
porodzie, zatrzymanie łożyska i płodu w
macicy, poporodowe zapalenie macicy, przy _mastitis _
w
celu opróżnienia wymienia z wydzieliny zapalnej, przy wypadnięciu
macicy (przez nastrzykiwanie
bezpośrednio ściany wypadniętej macicy), w bezmleczności
poporodowej (szczególnie u świń),
jako leczenie ws
pomagające w terapii zespołu bezmleczności poporodowej PDS (ang.
Postpartum
Dysgalactie Syndrom), dawniej MMA, u loch.
3.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować przy porodzie, gdy szyjka macicy jest zamknięta lub
niedostatecznie rozwarta.
Nie stosować w przypad
kach przeszkód porodowych.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
3.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Fizjologiczne poziomy adrenaliny znacząco ograniczają wpływ
oksytocyny na mięśniówkę macicy
i grucz
oł mlekowy. Z tego względu w celu uzyskania pełnej skuteczności
należy unikać niepokojenia
leczonych zwierząt.
3
3.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiec