OXYTOCIN FERRING-LECIVA 1 UI/ml

Kraj: Rumunia

Język: rumuński

Źródło: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Składnik aktywny:

OXYTOCINUM

Dostępny od:

FERRING-LECIVA A.S. - CEHIA

Kod ATC:

H01BB02

INN (International Nazwa):

OXYTOCINUM

Dawkowanie:

1UI/ml

Forma farmaceutyczna:

SOL. INJ.

Typ recepty:

PR

Wyprodukowano przez:

FERRING-LECIVA A.S. - CEHIA

Grupa terapeutyczna:

HORMONI AI LOBULUI POSTERIOR HIPOFIZAR OXITOCINA SI ANALOGI

Podsumowanie produktu:

8531/2016/01 Cutie cu 5 fiole x 2 ml sol. inj.;

Ulotka dla pacjenta

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8531/2016/01_ Anexa_ _1_ 8532/2016/01 _ _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
OXYTOCIN FERRING-LÉČIVA 1 UI/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
OXYTOCIN FERRING-LÉČIVA 5 UI/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
oxitocină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau asistentei medicale.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă
observaţi orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau asistentei
medicale.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este OXYTOCIN FERRING-LÉČIVA şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi OXYTOCIN
FERRING-LÉČIVA
3.
Cum să utilizaţi OXYTOCIN FERRING-LÉČIVA
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează OXYTOCIN FERRING-LÉČIVA
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE OXYTOCIN FERRING-LÉČIVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Oxitocina este o substanţă obţinută prin sinteză chimică şi
face parte din categoria hormonilor. Efectul său
principal, la fel ca şi efectul principal al hormonului natural
corespunzător, este inducerea şi stimularea
contracţiilor uterine în timpul sarcinii şi naşterii.
Sensibilitatea uterului la oxitocină se modifică dramatic în
timpul sarcinii; ea este foarte scăzută în perioada de debut a
sarcinii şi atinge valorile maxime în timpul
naşterii.
În afară de efectul său principal, inducerea şi stimularea
contracţiilor uterine în timpul sarcinii şi naşterii,
oxitocina stimulează eliminarea laptelui (dar nu şi secreţia sa).
Acest medicament este indicat şi în chirurgia obstetricală
(cezariană, întrerupere de sarcină), pentru obţinerea
retracţiei uterine, precum şi în atonia uterină consecutivă
hemoragiei din perioada deli

Charakterystyka produktu

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8531/2016/01_ Anexa_ _2_ 8532/2016/01 _ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
OXYTOCIN FERRING-LÉČIVA 1 UI/ml soluţie injectabilă
OXYTOCIN FERRING-LÉČIVA 5 UI/ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_OXYTOCIN FERRING-LÉČIVA 1 UI/ml _
Un mililitru soluţie injectabilă conţine oxitocină 1 UI.
_OXYTOCIN FERRING-LÉČIVA 5 UI/ml _
Un mililitru soluţie injectabilă conţine oxitocină 5 UI.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
Soluţie limpede, incoloră, practic fără particule în suspensie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Declanşarea travaliului (stimularea contracţiilor uterine primare
şi secundare), controlul activităţii uterine în
timpul naşterii.
În chirurgia obstetricală (cezariană, întrerupere de sarcină),
pentru obţinerea retracţiei uterine.
Atonie uterină consecutivă hemoragiei din perioada delivrenţei.
Medicamentul poate fi folosit ca galactocinetic în retenţia de lapte
din primele zile ale perioadei puerperale.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Declanşarea travaliului, controlul activităţii uterine în timpul
naşterii_
: doza recomandată este de 5 UI
oxitocină în 500 ml glucoză 5%, administrată în
_ _
perfuzie intravenoasă, cu monitorizarea permanentă a
contracţiilor uterine şi ritmului cardiac fetal. Ritmul perfuziei se
individualizează; de obicei, la început se
administrează 0,005 UI/minut (10 sau 25 picături/minut). În
funcţie de sensibilitatea individuală, doza poate
fi crescută până la 0,015 UI (30 picături/minut). Perfuzia trebuie
continuată până la sfârşitul travaliului, fiind
benefic să se continue o perioadă scurtă de timp după expulzarea
placentei.
_În chirurgia obstetricală (cezariană, întrerupere de sarcină),
pentru obţinerea retracţiei uterine_
: doza
recomandată este de 4 – 6 UI oxitocină, injectată intravenos
lent; la nevoie se continuă cu a