Oxytocin Ebb 8,3 mikrogram/ml Koncentrat till injektions-/infusionsvätska, lösning

Kraj: Szwecja

Język: szwedzki

Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Składnik aktywny:

oxytocin

Dostępny od:

Ebb Medical AB

Kod ATC:

H01BB02

INN (International Nazwa):

oxytocin

Dawkowanie:

8,3 mikrogram/ml

Forma farmaceutyczna:

Koncentrat till injektions-/infusionsvätska, lösning

Skład:

oxytocin 8,3 mikrog Aktiv substans

Klasa:

Apotek

Typ recepty:

Receptbelagt

Dziedzina terapeutyczna:

Oxytocin

Podsumowanie produktu:

Förpacknings: Ampull, 10 x 1 ml

Status autoryzacji:

Avregistrerad

Data autoryzacji:

2014-05-21

Ulotka dla pacjenta

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
OXYTOCIN PILUM 8,3 MIKROGRAM/ML KONCENTRAT TILL INJEKTIONS- OCH
INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
oxytocin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Oxytocin Pilum är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Oxytocin Pilum
3.
Hur du använder Oxytocin Pilum
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Oxytocin Pilum ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD OXYTOCIN PILUM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Oxytocin Pilum innehåller oxytocin. Oxytocin är ett hormon som
framkallar sammandragningar i
livmoderns glatta muskulatur.
Oxytocin används:
•
för att sätta igång förlossning, vid svaga värkar
•
vid missfall, abort
•
för att minska och kontrollera blödning efter förlossning
•
vid kejsarsnitt.
Oxytocin som finns i Oxytocin Pilum kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER OXYTOCIN PILUM
ANVÄND INTE OXYTOCIN PILUM:
•
om du är allergisk mot oxytocin eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6)
•
om du har ovanligt kraftiga muskelsammandragningar (värkar) i
livmodern
•
om du bör undvika spontan förlossning eller vaginal förlossni

Charakterystyka produktu

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Oxytocin Pilum 8,3 mikrogram/ml koncentrat till injektions- och
infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml injektionsvätska innehåller 8,3 mikrogram oxytocin
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Koncentrat till injektions- och infusionsvätska, lösning.
Klar, färglös lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Inledning av förlossning vid överburenhet, för tidig vattenavgång,
eklampsi, preeklampsi, intrauterin
fosterdöd. Primär och sekundär värksvaghet. Abortinduktion och vid
spontan abort i tidig fas av
graviditeten, för att underlätta utrymningen av uterus och påskynda
efterförloppet. I placentarskiftet
(t ex placentarblödningar, subinvolutio uteri).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Inledning av förlossning:_
Intravenös (i.v.) droppinfusion har den stora fördelen, att
värkarbetet kan
kontrolleras kontinuerligt, så att den minsta nödvändiga dosen av
Oxytocin Pilum kommer till
användning. För inledning av förlossning och vid värksvaghet ges
intravenöst dropp med 0,2 ml
Oxytocin Pilum 8,3 mikrogram/ml (5 IE) per 100 ml glukoslösning 50
mg/ml (5%) (till patienter som
bör undvika infusion med natriumklorid) eller natriumkloridlösning 9
mg/ml (0,9%). För att
säkerställa homogen blandning, bör flaskan eller påsen vändas upp
och ner flera gånger innan
användning. Initial dropphastighet: 2-8 droppar/min (0,1-0,4
ml/min.). Under noggrann kontroll av
värkfrekvensen, värkarnas längd och fosterljuden ökas
infusionshastigheten med minst 20 minuters
intervall (maximal infusionshastighet 40 droppar/min = 2 ml/min) tills
uterus reagerar på önskat sätt.
Oxytocininfusionen bör avbrytas genast om uterin hyperaktivitet eller
fosterpåverkan inträffar.
Inträffar ej regelbundna värkar efter infusion av totalt 8,3
mikrogram Oxytocin Pilum, bör försöket att
inleda förlossning avbrytas och eventuellt upprepas påföljande dag.
_Vid abort