OxyNorm 10 mg/ ml

Kraj: Norwegia

Język: norweski

Źródło: Statens legemiddelverk

Składnik aktywny:

Oksykodonhydroklorid

Dostępny od:

Orifarm AS

Kod ATC:

N02AA05

INN (International Nazwa):

oxycodone

Dawkowanie:

10 mg/ ml

Forma farmaceutyczna:

Mikstur, oppløsning

Sztuk w opakowaniu:

Flaske av mørkt glass 4x30 ml

Typ recepty:

A

Status autoryzacji:

Markedsført

Data autoryzacji:

2024-02-15

Charakterystyka produktu

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
OxyNorm 10 mg/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
OxyNorm 50 mg/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
_10 mg/ml _
1 ml inneholder 10 mg oksykodonhydroklorid tilsvarende 9 mg oksykodon.
_50 mg/ml _
1 ml inneholder 50 mg
oksykodonhydroklorid tilsvarende 45 mg oksykodon.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning.
10 mg/ml: Klar, fargeløs oppløsning, pH 5,0.
50 mg/ml: Klar, fargeløs til svakt gul oppløsning, pH 5,0.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON
OxyNorm er indisert hos voksne og ungdom (fra 12 år og eldre) til
behandling av sterke smerter som
kun kan kontrolleres tilstrekkelig med opioide analgetika.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Opioider skal dosetitreres individuelt på grunn av store forskjeller
mellom ulike pasienter med hensyn
til farmakokinetikk, smerteintensitet, smertegenese, eventuell
toleranse og alder. Riktig dosering for
hver pasient er den laveste dosen som i tilstrekkelig grad
kontrollerer smertene uten betydelige
bivirkninger.
Følgende startdoser anbefales for pasienter som ikke tidligere er
behandlet med opioder:
Den initiale dosen bør justeres i henhold til tidligere eller
samtidige medikamenter (spesielt andre
opioider), den samlede tilstanden til pasienten, og alvorlighetsgraden
av smerte. En gradvis økning av
dosen kan være nødvendig hvis smertebehandlingen er utilstrekkelig
eller hvis smerten tiltar.
Dersom en opioidformulering med umiddelbar frigjøring brukes som
akuttbehandling («Rescue
medication») i tillegg til depottabletter, kan behovet for mer enn to
episoder med akuttbehandling per
dag være en indikasjon på at depotdosen krever opptitrering.
_Voksne og ungdom (fra 12 år og eldre) _
_Intravenøs bruk _
Doseringen er avhengig av type bruk:
_Intravenøs bolus: _
Administrer bolusdosen på 1 til 10 mg langsomt i løpet av 1-2
minutter. Doser bør ikke gis oftere enn
hver fjerde time. Hos ungdom, anbefales en maks