Oxynador 40 mg + 20 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Oxycodoni hydrochloridum + Naloxoni hydrochloridum dihydricum

Dostępny od:

Krka, d.d., Novo mesto

Kod ATC:

N02AA55

INN (International Nazwa):

Oxycodoni hydrochloridum + Naloxoni hydrochloridum

Dawkowanie:

40 mg + 20 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991328269; Zawartość opakowania: 10 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991328375; Zawartość opakowania: 20 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991328382; Zawartość opakowania: 20 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991328276; Zawartość opakowania: 28 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991328399; Zawartość opakowania: 28 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991328283; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991328290; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991328405; Zawartość opakowania: 50 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991328412; Zawartość opakowania: 50 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991328306; Zawartość opakowania: 56 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991328313; Zawartość opakowania: 56 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991328429; Zawartość opakowania: 60 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991328436; Zawartość opakowania: 60 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991328320; Zawartość opakowania: 90 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991328443; Zawartość opakowania: 90 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991328337; Zawartość opakowania: 98 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991328450; Zawartość opakowania: 98 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991328344; Zawartość opakowania: 100 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991328351; Zawartość opakowania: 100 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991328467; Zawartość opakowania: 112 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991328474; Zawartość opakowania: 112 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991328368

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
OXYNADOR, 10 MG + 5 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
OXYNADOR, 20 MG + 10 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
OXYNADOR, 40 MG + 20 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
_oxycodoni hydrochloridum + naloxoni hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Oxynador i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Oxynador
3.
Jak stosować lek Oxynador
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Oxynador
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK OXYNADOR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Oxynador ma postać tabletek o przedłużonym uwalnianiu, co
oznacza, że substancje czynne są
uwalniane z tabletki przez wydłużony czas. Ich działanie utrzymuje
się przez 12 godzin.
Tabletki te mogą być stosowane jedynie u osób dorosłych.
ZMNIEJSZENIE NASILENIA BÓLU
Lek Oxynador jest wskazany w leczeniu silnego bólu, który może być
odpowiednio kontrolowany
wyłącznie opioidowymi lekami przeciwbólowymi.
JAK DZIAŁA LEK OXYNADOR W ZMNIEJSZANIU NASILENIA BÓLU
Lek Oxynador zawiera oksykodonu chlorowodorek oraz naloksonu
chlorowodorek, jako substancje
czynne. Oksykodonu chlorowodorek odpowiedzialny jest za działanie
przeciwbólowe leku Oxynador i
jest silnym lekiem przeciwbólowym z grupy opioidów. Druga substancj

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Oxynador, 10 mg + 5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Oxynador, 20 mg + 10 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Oxynador, 40 mg + 20 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
10 mg + 5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 10 mg oksykodonu
chlorowodorku, co odpowiada
9 mg oksykodonu oraz 5 mg naloksonu chlorowodorku jako 5,45 mg
naloksonu chlorowodorku
dwuwodnego, co odpowiada 4,5 mg naloksonu.
20 mg + 10 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 20 mg oksykodonu
chlorowodorku, co odpowiada
18 mg oksykodonu oraz 10 mg naloksonu chlorowodorku jako 10,9 mg
naloksonu chlorowodorku
dwuwodnego, co odpowiada 9 mg naloksonu.
40 mg + 20 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 40 mg oksykodonu
chlorowodorku, co odpowiada
36 mg oksykodonu oraz 20 mg naloksonu chlorowodorku jako 21,8 mg
naloksonu chlorowodorku
dwuwodnego, co odpowiada 18 mg naloksonu.
Substancje o znanym działaniu: laktoza jednowodna
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu o mocy 10 mg + 5 mg
zawiera 66,45 mg (w postaci
laktozy jednowodnej).
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu o mocy 20 mg + 10 mg
zawiera 51,78 mg (w postaci
laktozy jednowodnej).
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu o mocy 40 mg + 20 mg
zawiera 103,55 mg (w postaci
laktozy jednowodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu (tabletki)
10 mg + 5 mg: białe, owalne, lekko obustronnie wypukłe tabletki
powlekane o przedłużonym
uwalnianiu z wytłoczoną ,,10’’ po jednej stronie
tabletki (wymiary: 9,5 mm x 4,5 mm)
20 mg + 10 mg: jasnoróżowe, owalne, lekko obustronnie wypukłe
tabletki powlekane o przedłużonym
uwalnianiu z wytłoczoną ,,20’’ po jednej stronie tabletki
(wymiary: 9,5 mm x 4,5 mm)
40 mg + 20 mg: brązo