Oxyduo 30 mg + 15 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Naloxoni hydrochloridum + Oxycodoni hydrochloridum

Dostępny od:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

N02AA55

INN (International Nazwa):

Oxycodoni hydrochloridum + Naloxoni hydrochloridum

Dawkowanie:

30 mg + 15 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 250 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991278434; Zawartość opakowania: 56 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991278366; Zawartość opakowania: 56 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991278359; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991278311; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991278328; Zawartość opakowania: 60 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05908289660456; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991278298; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991278281; Zawartość opakowania: 50 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991278335; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991278304; Zawartość opakowania: 50 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991278342; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991278373; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991278380; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991278397; Zawartość opakowania: 100 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991278403; Zawartość opakowania: 100 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991278410; Zawartość opakowania: 200 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991278427

Status autoryzacji:

2019-04-26

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA:
informacja dla pacjenta
OXYDUO
, 5 mg + 2,5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
OXYDUO
, 10 mg + 5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
OXYDUO
, 20 mg + 10 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
OXYDUO
, 30 mg + 15 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
_ _
_Oxycodoni hydrochloridum + Naloxoni hydrochloridum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Oxyduo i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Oxyduo
3.
Jak stosować lek Oxyduo
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Oxyduo
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK OXYDUO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Oxyduo ma postać tabletek o przedłużonym uwalnianiu, co
oznacza, że substancje czynne są
uwalniane przez wydłużony czas. Ich działanie utrzymuje się przez
12 godzin.
Tabletki te mogą być stosowane jedynie u osób dorosłych.
ZMNIEJSZENIE NASILENIA BÓLU
Lek Oxyduo jest wskazany w leczeniu silnego bólu, który może być
odpowiednio kontrolowany
wyłącznie opioidowymi lekami przeciwbólowymi. Naloksonu
chlorowodorek przeciwdziała
zaparciom.
Jak działa Oxyduo w zmniejszaniu nasilenia bólu
Oxyduo zawiera dwie substancje czynne: oksykodonu chlorowodorek oraz
naloksonu chlorowodorek.
Oksykodonu chlorowodorek odpowiedzialny jest za działanie
przeciwbólowe leku

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
OXYDUO, 5 mg + 2,5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
OXYDUO, 10 mg + 5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
OXYDUO, 20 mg + 10 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
OXYDUO, 30 mg + 15 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
OXYDUO, 5 mg + 2,5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 5 mg oksykodonu
chlorowodorku (co odpowiada
4,5 mg oksykodonu) oraz 2,5 mg naloksonu chlorowodorku (jako 2,74 mg
naloksonu chlorowodorku
dwuwodnego, co odpowiada 2,25 mg naloksonu).
OXYDUO, 10 mg + 5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 10 mg oksykodonu
chlorowodorku (co odpowiada
9 mg oksykodonu) oraz 5 mg naloksonu chlorowodorku (jako 5,45 mg
naloksonu chlorowodorku
dwuwodnego, co odpowiada 4,5 mg naloksonu).
OXYDUO, 20 mg + 10 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 20 mg oksykodonu
chlorowodorku (co odpowiada
18 mg oksykodonu) oraz 10 mg naloksonu chlorowodorku (jako 10,9 mg
naloksonu chlorowodorku
dwuwodnego, co odpowiada 9 mg naloksonu).
OXYDUO, 30 mg + 15 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 30 mg oksykodonu
chlorowodorku (co odpowiada
27 mg oksykodonu) oraz 15 mg naloksonu chlorowodorku (jako 16,35 mg
naloksonu chlorowodorku
dwuwodnego, co odpowiada 13,5 mg naloksonu).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu.
OXYDUO, 5 mg + 2,5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Biała, okrągła, dwustronnie wypukła tabletka o przedłużonym
uwalnianiu, o średnicy 4,7 mm
i wysokości 2,9 – 3,9 mm.
OXYDUO, 10 mg + 5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Różowa, podłużna, dwustronnie wypukła tabletka o przedłużonym
uwalnianiu, z linią podziału po obu
stronach tabletki, o długości 10,2 mm, szerokości 4,7 mm oraz
wy