Oxydolor 5 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Oxycodoni hydrochloridum

Dostępny od:

G.L. Pharma GmbH

Kod ATC:

N02AA05

INN (International Nazwa):

Oxycodoni hydrochloridum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909990839452; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909990839360; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909990839377; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909990839384; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909990839391; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909990839407; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909990839438; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909990839445; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909990839469; Zawartość opakowania: 72 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909990839476; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909990839483; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909990839490

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA U
Ż
YTKOWNIKA
OXYDOLOR, 5 MG, TABLETKI O PRZEDŁU
ż
ONYM UWALNIANIU
OXYDOLOR, 10 MG, TABLETKI O PRZEDŁU
ż
ONYM UWALNIANIU
OXYDOLOR, 20 MG, TABLETKI O PRZEDŁU
ż
ONYM UWALNIANIU
OXYDOLOR, 40 MG, TABLETKI O PRZEDŁU
ż
ONYM UWALNIANIU
OXYDOLOR, 80 MG, TABLETKI O PRZEDŁU
ż
ONYM UWALNIANIU
_ _
_Oxycodoni hydrochloridum _
_ _
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZA
ż
YCIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
-
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
-
W razie jakichkolwiek w
ą
tpliwo
ś
ci nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano
ś
ci
ś
le okre
ś
lonej osobie. Nie nale
ż
y go przekazywa
ć
innym. Lek mo
ż
e
zaszkodzi
ć
innej osobie, nawet je
ś
li objawy jej choroby s
ą
takie same.
-
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie objawy niepo
żą
dane
niewymienione w tej ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI:
1. Co to jest lek Oxydolor i w jakim celu si
ę
go stosuje
2. Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Oxydolor
3. Jak stosowa
ć
lek Oxydolor
4. Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek Oxydolor
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK OXYDOLOR I W JAKIM CELU SI
Ę GO STOSUJE
Lek Oxydolor zawiera substancj
ę
czynn
ą
oksykodonu chlorowodorek, która jest silnym lekiem
przeciwbólowym z grupy opioidów.
Oxydolor jest stosowany w leczeniu ostrego bólu, który powoduje
konieczno
ść
leczenia opioidowymi
lekami przeciwbólowymi.
2.
INFORMACJE WA
Ż
NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU OXYDOLOR
KIEDY NIE STOSOWA
ć LEKU OXYDOLOR:
•
w razie ALERGII na oksykodon, soj
ę
, orzechy ziemne lub któr
ą
kolwiek z substancji
pomocniczych tego leku wymienionych w punkcie 6
•
w razie zaburze
ń
oddychania jak zbyt wolny czy zbyt płytki oddech (DEPRESJA ODDECHOWA)
•
je
ś
li we krwi p

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Oxydolor, 5 mg, tabletki o przedłu
ż
onym uwalnianiu
Oxydolor, 10 mg, tabletki o przedłu
ż
onym uwalnianiu
Oxydolor, 20 mg, tabletki o przedłu
ż
onym uwalnianiu
Oxydolor, 40 mg, tabletki o przedłu
ż
onym uwalnianiu
Oxydolor, 80 mg, tabletki o przedłu
ż
onym uwalnianiu
_(Oxycodoni hydrochloridum) _
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
OXYDOLOR, 5 MG, TABLETKI O PRZEDŁU
ż
ONYM UWALNIANIU
1 tabletka powlekana zawiera 5 mg oksykodonu chlorowodorku, co
odpowiada 4,48 mg oksykodonu._ _
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Lecytyna sojowa …………………………………0,105 mg na
tabletk
ę
_ _
OXYDOLOR, 10 MG, TABLETKI O PRZEDŁU
ż
ONYM UWALNIANIU
1 tabletka powlekana zawiera 10 mg chlorowodorku oksykodonu, co
odpowiada 8,97 mg oksykodonu. _ _
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Lecytyna sojowa ………………………………...0,210 mg na
tabletk
ę
OXYDOLOR, 20 MG, TABLETKI O PRZEDŁU
ż
ONYM UWALNIANIU
1 tabletka powlekana zawiera 20 mg chlorowodorku oksykodonu, co
odpowiada 17,93 mg oksykodonu. _ _
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Lecytyna sojowa ………………………………. ..0,105 mg na
tabletk
ę
OXYDOLOR, 40 MG, TABLETKI O PRZEDŁU
ż
ONYM UWALNIANIU
1 tabletka powlekana zawiera 40 mg chlorowodorku oksykodonu, co
odpowiada 35,86 mg oksykodonu. _ _
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Lecytyna sojowa …………………………………0,210 mg na
tabletk
ę
OXYDOLOR, 80 MG, TABLETKI O PRZEDŁU
ż
ONYM UWALNIANIU
1 tabletka powlekana zawiera 80 mg chlorowodorku oksykodonu, co
odpowiada 71,72 mg oksykodonu._ _
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Lecytyna sojowa …………………………………0,525 mg na
tabletk
ę
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Tabletki o przedłu
ż
onym uwalnianiu
OXYDOLOR, 5 MG, TABLETKI O PRZEDŁU
ż
ONYM UWALNIANIU
Jasno szare, okr
ą
głe obustronnie wypukłe tabletki powlekane.
Ś
rednica