Oxycort (30 mg + 10 mg)/g Maść

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Oxytetracyclini hydrochloridum + Hydrocortisoni acetas

Dostępny od:

Bausch Health Ireland Ltd.

Kod ATC:

D07CA01

INN (International Nazwa):

Oxytetracyclinum + Hydrocortisoni acetas

Dawkowanie:

(30 mg + 10 mg)/g

Forma farmaceutyczna:

Maść

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 10 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990230112

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
OXYCORT,
(30 MG + 10 MG)/G, MAŚĆ
_ (Oxytetracyclinum + Hydrocortisoni acetas)_
Spis treści ulotki:
1.
Co to jest Oxycort
i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Oxycort
3.
Jak stosować Oxycort
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Oxycort
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST OXYCORT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Oxycort ma postać maści.
Lek zawiera substancje czynne: oksytetracyklinę i hydrokortyzonu
octan.
Oksytetracyklina
jest antybiotykiem z grupy tetracyklin, działa na bakterie
Gram-dodatnie i Gram-
ujemne.
Hydrokortyzonu octan jest lekiem z grupy kortykosteroidów o słabym
działaniu przeciwzapalnym.
Zastosowany na skórę działa miejscowo przeciwzapalnie,
przeciwświądowo i obkurczająco na
naczynia krwionośne.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Oxycort stosowany jest na łuszczące się i suche zmiany w
następujących, powikłanych zakażeniem
bakteryjnym, chorobach skóry:
- choroby skóry o podłożu alergicznym;
- różne postacie wyprysku;
- świerzbiączka;
- kontaktowe i łojotokowe zapalenie skóry;
- zadawnione zmiany łuszczycowe.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU OXYCORT
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU OXYCORT:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienione w punkcie 6);
- w wirusowych (np. ospa wietrzna, opryszczka zwykła), grzybiczych
lub bakteryjnych zakażeniach
skóry (np. na zmiany gruźlicze);
- w trądziku zwykłym i różowatym;
- w zapaleniu skóry dookoła ust;
- po szczepieniach ochronnych;
- w przypadku stanów przedrakowych i nowotworów skóry;
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
OXYCORT, (30 mg + 10 mg)/g, maść
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g maści zawiera 30 mg oksytetracykliny (
_Oxytetracyclinum_
) w postaci oksytetracykliny
chlorowodorku oraz 10 mg hydrokortyzonu octanu (
_Hydrocortisoni acetas_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Maść
Jednolita maść barwy żółtej.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Powikłane zakażeniem bakteryjnym choroby skóry:
- dermatozy o podłożu alergicznym;
- różne postacie wyprysku;
- świerzbiączka;
- kontaktowe i łojotokowe zapalenie skóry;
- zadawnione zmiany łuszczycowe.
Oxycort w postaci maści stosowany jest na łuszczące się i suche
zmiany.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podanie na skórę
Dawkowanie i sposób podania
Oxycort, maść nakłada się cienką warstwą na zmienioną chorobowo
powierzchnię skóry, nie częściej
niż raz do dwóch razy w ciągu doby.
Nie należy stosować maści pod opatrunkiem okluzyjnym.
Leczenia nie należy prowadzić bez przerwy dłużej niż przez 7 do
14 dni.
Na skórę twarzy nie stosować dłużej niż przez 7 dni.
W ciągu jednego tygodnia można zużyć nie więcej niż 1 tubę (10
g) maści.
_ _
_Dzieci i młodzież _
Nie należy stosować u dzieci i młodzieży.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
Wirusowe (np. ospa wietrzna, opryszczka zwykła), grzybicze lub
bakteryjne zakażenia skóry (np. na
zmiany gruźlicze).
Trądzik zwykły i różowaty.
Zapalenie skóry dookoła ust (
_dermatitis perioralis)._
2
Po szczepieniach ochronnych.
Stany przedrakowe i nowotwory skóry.
Uszkodzona skóra i rany.
Dzieci.
4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
Należy zaprzestać stosowania produktu leczniczego, jeśli wystąpią
objawy podrażnienia.
Jeśli po 7 dniach stosowania nie ma poprawy, należy zaprzestać
stosowania pro