OxyContin 40 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Oxycodoni hydrochloridum

Dostępny od:

Mundipharma A/S

Kod ATC:

N02AA05

INN (International Nazwa):

Oxycodoni hydrochloridum

Dawkowanie:

40 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909990644025; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909990644018

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
OxyContin, 5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
OxyContin, 10 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
OxyContin, 20 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
OxyContin, 40 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
OxyContin, 80 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Oxycodoni hydrochloridum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane,
należy powiedzieć o tym lekarzowi
lub farmaceucie. Dotyczy to wszelkich objawów niepożądanych
niewymienionych w tej ulotce.
Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
1.
Co to jest OxyContin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku OxyContin
3.
Jak stosować lek OxyContin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek OxyContin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
Co to jest OxyContin i w jakim celu się go stosuje
Lek OxyContin jest silnym lekiem przeciwbólowym należącym do grupy
opioidów.
Lek OxyContin jest stosowany u dorosłych i młodzieży w wieku od 12
lat i powyżej w leczeniu
silnego bólu, który może być właściwie leczony jedynie przez
zastosowanie opioidowych leków
przeciwbólowych.
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku OxyContin
Kiedy nie stosować leku OxyContin
-
jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na
oksykodonu chlorowodorek lub
którykolwiek z pozostałych składników leku OxyContin (pełna lista
patrz punkt 6);
-
jesli pacjent choruje na ciężką, przewlekłą chorobę płuc,
której towarzyszy niedrożn

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
OxyContin, 5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
OxyContin, 10 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
OxyContin, 20 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
OxyContin, 40 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
OxyContin, 80 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
OxyContin 5 mg:
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 5 mg oksykodonu
chlorowodorku (Oxycodoni
hydrochloridum), co odpowiada 4,5 mg oksykodonu.
OxyContin 10 mg:
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 10 mg oksykodonu
chlorowodorku (Oxycodoni
hydrochloridum), co odpowiada 9 mg oksykodonu.
OxyContin 20 mg:
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 20 mg oksykodonu
chlorowodorku (Oxycodoni
hydrochloridum), co odpowiada 17,9 mg oksykodonu.
OxyContin 40 mg:
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 40 mg oksykodonu
chlorowodorku (Oxycodoni
hydrochloridum), co odpowiada 35,9 mg oksykodonu.
OxyContin 80 mg:
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 80 mg oksykodonu
chlorowodorku (Oxycodoni
hydrochloridum), co odpowiada 71,7 mg oksykodonu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu OxyContin 5 mg zawiera 73,4
mg laktozy.
Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu OxyContin 10 mg zawiera
65,8 mg laktozy.
Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu OxyContin 20mg zawiera 56,3
mg laktozy.
Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu OxyContin 40mg zawiera 33,5
mg laktozy.
Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu OxyContin 80mg zawiera 74,6
mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu
OxyContin 5 mg – okrągła, bez kreski dzielącej, wypukła tabletka
koloru jasnoniebieskiego, o średnicy
około 7 mm, z napisem OC i 5.
OxyContin 10 mg - okrągła, bez kreski dzielącej, wypukła tabletka
koloru białego, o średnicy około 7 mm,
z napisem OC i 10.
2
OxyContin 20 mg - okr