Kraj: Francja
Język: francuski
Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate d'oxycodone
ACCORD HEALTHCARE France SAS
N02AA05
oxycodone hydrochloride
20 mg
comprimé
composition pour un comprimé > chlorhydrate d'oxycodone : 20 mg
prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
ANALGESIQUE OPIOIDE.
34009 300 ou 9 2 - plaquette(s) aluminium PVC polyéthylène PVDC de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 8 4 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 9 1 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 0 7 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 1 4 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 2 1 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 0 8 - plaquette(s) aluminium PVC polyéthylène PVDC de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 1 5 - plaquette(s) aluminium PVC polyéthylène PVDC de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 2 2 - plaquette(s) aluminium PVC polyéthylène PVDC de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 3 9 - plaquette(s) aluminium PVC polyéthylène PVDC de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 4 6 - plaquette(s) aluminium PVC polyéthylène PVDC de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 5 3 - plaquette(s) aluminium PVC polyéthylène PVDC de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 6 0 - plaquette(s) aluminium PVC polyéthylène PVDC de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 7 7 - plaquette(s) aluminium PVC polyéthylène PVDC de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2016-11-02
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 30/05/2018 Dénomination du médicament OXYCODONE ACCORD LP 20 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée Chlorhydrate d’oxycodone Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que OXYCODONE ACCORD LP 20 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre OXYCODONE ACCORD LP 20 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ? 3. Comment prendre OXYCODONE ACCORD LP 20 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver OXYCODONE ACCORD LP 20 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE OXYCODONE ACCORD LP 20 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : analgésique opioïde. Code ATC : N02AA05 Ce médicament est un analgésique opioïde (destiné à soulager la douleur). OXYCODONE ACCORD LP est utilisé pour le traitement des douleurs intenses qui ne peuvent être correctement traitées que par des analgésiques forts, notamment les douleurs cancéreuses. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OXYCODONE ACCORD LP 20 mg, comprimé pelliculé à Przeczytaj cały dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 30/05/2018 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT OXYCODONE ACCORD LP 20 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate d'oxycodone................................................................................................... 20,0 mg Pour un comprimé pelliculé à libération prolongée. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé à libération prolongée. Comprimé pelliculé, blanc à blanc cassé, de forme oblongue, biconvexe avec une barre de cassure sur les 2 faces. La barre de cassure n’est pas destinée à briser le comprimé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques OXYCODONE ACCORD LP est indiqué dans le traitement des douleurs sévères qui ne peuvent être correctement traitées que par des analgésiques opioïdes forts ; en particulier dans les douleurs d'origine cancéreuse. 4.2. Posologie et mode d'administration Réservé à l'adulte Comme pour tous les médicaments antalgiques, la posologie doit être adaptée à l'intensité de la douleur, à la quantité d'antalgique prise antérieurement et à la réponse clinique de chaque patient. Posologie initiale Patients recevant des opioïdes forts pour la première fois Utiliser le dosage 10 mg toutes les 12 heures. Patients antérieurement traités par des opioïdes forts La dose initiale est à déterminer en fonction de l'équivalent de la dose quotidienne de morphine prise antérieurement. A titre indicatif et en l'absence d'équivalence clairement établie, le rapport d'équianalgésie est le suivant : 10 mg d'oxycodone par voie orale sont équivalents à 20 mg de morphine orale. La dose d'oxycodone sera donc environ la moitié de la dose de morphine administrée précédemment. Patients âgés, patients amaigris L'administration d'oxycodone doit être prudente. Débuter le traitement à la dose la plus faible, 5 mg toutes les 12 heures afin de minimis Przeczytaj cały dokument