Oxycodon Stada 5 mg Kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Oxycodoni hydrochloridum

Dostępny od:

STADA Arzneimittel AG

Kod ATC:

N02AA05

INN (International Nazwa):

Oxycodoni hydrochloridum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 kaps. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991350055; Zawartość opakowania: 56 kaps. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991350086; Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991350079; Zawartość opakowania: 10 kaps. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991350048; Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991350062

Status autoryzacji:

2023-06-02

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
OXYCODON STADA, 5 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
OXYCODON STADA, 10 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
OXYCODON STADA, 20 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
Przeznaczony dla dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat.
_Oxycodoni hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Oxycodon Stada i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Oxycodon Stada
3.
Jak przyjmować lek Oxycodon Stada
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Oxycodon Stada
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK OXYCODON STADA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Oxycodon Stada jest działającym ośrodkowo, silnym lekiem
przeciwbólowym z grupy opioidów.
Lek Oxycodon Stada jest stosowany w celu leczenia silnego bólu,
który może być właściwie leczony
jedynie przy zastosowaniu opioidowych leków przeciwbólowych.
Przeznaczony dla dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU OXYCODON STADA
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU OXYCODON STADA
•
jeśli pacjent ma uczulenie na oksykodonu chlorowodorek lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
•
jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia oddychania
(depresja oddechowa) ze zbyt małą
ilością tlenu we krwi (hipoksja) i (lub) zbyt dużą ilo�

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Oxycodon Stada, 5 mg, kapsułki, twarde
Oxycodon Stada, 10 mg, kapsułki, twarde
Oxycodon Stada, 20 mg, kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Oxycodon Stada, 5 mg, kapsułki, twarde:
Każda kapsułka twarda zawiera 5 mg oksykodonu chlorowodorku, co
odpowiada 4,5 mg oksykodonu.
Oxycodon Stada, 10 mg, kapsułki, twarde:
Każda kapsułka twarda zawiera 10 mg oksykodonu chlorowodorku, co
odpowiada 9 mg oksykodonu.
Oxycodon Stada, 20 mg, kapsułki, twarde:
Każda kapsułka twarda zawiera 20 mg oksykodonu chlorowodorku, co
odpowiada 18 mg oksykodonu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułki twarde
Oxycodon Stada, 5 mg, kapsułki, twarde:
Kapsułki twarde, rozmiar 4, o długości 14,4 mm, z ciemnoróżowym
korpusem oznaczonym napisem
"5" i brązowym wieczkiem z napisem "OXY".
Oxycodon Stada, 10 mg, kapsułki, twarde:
Kapsułki twarde, rozmiar 4, o długości 14,4 mm, z białym korpusem
oznaczonym napisem "10"
i brązowym wieczkiem z napisem "OXY".
Oxycodon Stada, 20 mg, kapsułki, twarde:
Kapsułki twarde, rozmiar 4, o długości 14,4 mm, z jasnoróżowym
korpusem oznaczonym napisem
"20" i brązowym wieczkiem z napisem "OXY".
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Silny ból, który może być właściwie leczony jedynie przy
zastosowaniu opioidowych leków
przeciwbólowych.
Przeznaczony dla dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Niektórzy pacjenci, którzy otrzymują preparat oksykodonu w postaci
o przedłużonym uwalnianiu
według ustalonego schematu, wymagają leków przeciwbólowych w
postaci o szybkim uwalnianiu
jako leków na żądanie w celu kontrolowania pojawiającego się
bólu przebijającego. Produkt leczniczy
Oxycodon Stada może być stosowany w leczeniu tych napadów.
Produkt leczniczy Oxycodon Stada, kapsułki, jest stosowany w celu
modyfikacji dawkowania
i leczenia bólu przebijającego.
2
Dawkowanie
Dawk