Oxycodon-Naloxon Sandoz 40 mg/20 mg Retardtabletten

Kraj: Szwajcaria

Język: niemiecki

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

oxycodoni hydrochloridum, naloxoni hydrochloridum anhydricum

Dostępny od:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Kod ATC:

N02AA55

INN (International Nazwa):

oxycodoni hydrochloridum, naloxoni hydrochloridum anhydricum

Forma farmaceutyczna:

Retardtabletten

Skład:

oxycodoni hydrochloridum 40 mg, naloxoni hydrochloridum anhydricum 20 mg ut naloxoni hydrochloridum dihydricum, poly(vinylis acetas), povidonum K 30, natrii laurilsulfas, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), talcum, E 171, macrogolum 3350, E 172 (rubrum), pro compresso obducto corresp. natrium 0.06 mg.

Klasa:

A+

Grupa terapeutyczna:

Synthetika

Dziedzina terapeutyczna:

Narkotisches Analgetikum

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

1970-01-01

Ulotka dla pacjenta

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
PATIENTENINFORMATION
DE
EN
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information für Patientinnen und Patienten
Oxycodon-Naloxon Sandoz®
Was ist Oxycodon-Naloxon Sandoz und wann wird es angewendet?
Wann darf Oxycodon-Naloxon Sandoz nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Oxycodon-Naloxon Sandoz Vorsicht
geboten?
Darf Oxycodon-Naloxon Sandoz während einer Schwangerschaft oder in
der Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Oxycodon-Naloxon Sandoz?
Welche Nebenwirkungen kann Oxycodon-Naloxon Sandoz haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Oxycodon-Naloxon Sandoz enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Oxycodon-Naloxon Sandoz? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im September 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Oxycodon-Naloxon Sandoz®
FR
IT
Sandoz Pharmaceuticals AG
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe.
Was ist Oxycodon-Naloxon Sandoz und wann wird es angewendet?
Oxycodon-Naloxon Sandoz ist ein Schmerzmittel zur Behandlung
mittelstarker bis starker andauernder
Schmerzen. Es enthält die Wirkstoffe Oxycodon, mit schmerzhemmender
Wirkung, sowie Naloxon, welches
einer Verstopfung entgegenwirkt, einer typischen Begleiterscheinung
einer Behandlung mit Schmerzmitteln
aus der Gruppe der Opioide.
Die Wirkstoffe werden nach d

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION
Oxycodon-Naloxon Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Oxycodoni hydrochloridum et naloxoni hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Oxycodon-Naloxon Sandoz 5 mg/2,5 mg: Retardtablette, ohne Bruchrille
enthält 5 mg
Oxycodonhydrochlorid und 2,74 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat
entsprechend 2,5 mg
Naloxonhydrochlorid.
Oxycodon-Naloxon Sandoz 10 mg/5 mg: Retardtablette, mit Bruchrille auf
beiden Seiten, enthält
10 mg Oxycodonhydrochlorid und 5,45 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat
entsprechend 5 mg
Naloxonhydrochlorid.
Oxycodon-Naloxon Sandoz 20 mg/10 mg: Retardtablette, mit Bruchrille
auf beiden Seiten, enthält
20 mg Oxycodonhydrochlorid und 10,9 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat
entsprechend 10 mg
Naloxonhydrochlorid.
Oxycodon-Naloxon Sandoz 30 mg/15 mg: Retardtablette, mit Bruchrille
auf beiden Seiten, enthält
30 mg Oxycodonhydrochlorid und 16,35 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat
entsprechend 15 mg
Naloxonhydrochlorid.
Oxycodon-Naloxon Sandoz 40 mg/20 mg: Retardtablette, mit Bruchrille
auf beiden Seiten, enthält
40 mg Oxycodonhydrochlorid und 21,8 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat
entsprechend 20 mg
Naloxonhydrochlorid.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Mittelstarke bis starke prolongierte Schmerzen bzw. bei ungenügender
Wirksamkeit nicht-opioider
Analgetika.
Der Naloxon-Anteil in der fixen Kombination mit Oxycodon dient der
Therapie und/oder Prophylaxe
einer opioidinduzierten Obstipation.
Dosierung/Anwendung
Art der Anwendung
Oxycodon-Naloxon Sandoz Retardtabletten sind für die orale Anwendung
bestimmt und alle 12
Stunden nach einem festen Zeitschema einzunehmen.
Die Retardtabletten können sowohl während als auch zwischen den
Mahlzeiten mit ausreichend
Flüssigkeit eingenommen werden. Alle Dosisstärken von
Oxycodon-Naloxon Sandoz Retardtabletten
dürfen zur Halbierung der Dosis geteilt werden, ausser die
Dosisstärke