Oxycodon-HCl Krugmann 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)

Dostępny od:

Krugmann Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3080784)

Kod ATC:

N02AA05

INN (International Nazwa):

Oxycodone hydrochloride (Ph.Eur.)

Forma farmaceutyczna:

Lösung zum Einnehmen

Skład:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 1 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

2014-11-18

Ulotka dla pacjenta

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OXYCODON-HCL KRUGMANN 1 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Wirkstoff: Oxycodonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Oxycodon-HCl Krugmann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxycodon-HCl Krugmann beachten?
3.
Wie ist Oxycodon-HCl Krugmann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Oxycodon-HCl Krugmann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OXYCODON-HCL KRUGMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Oxycodon-HCl Krugmann ist ein stark wirkendes Schmerzmittel aus der
Gruppe der Opioide.
Oxycodon-HCl Krugmann 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen wird zur
Behandlung von starken
Schmerzen, die nur mit Opioid-haltigen Schmerzmitteln ausreichend
therapiert werden können, bei
Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren verwendet.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON OXYCODON-HCL KRUGMANN BEACHTEN?
OXYCODON-HCL KRUGMANN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Oxycodonhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
wenn Ihre Atmung nicht ausreichend, d.h. deutlich abgeflacht und
verlangsamt ist (schwere
Atemdepression),
-
wenn Sie an einer schweren chronischen Lungenerkrankung leiden, die
mit einer Verstopfung oder
V

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Oxycodon-HCl Krugmann 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Wirkstoff: Oxycodonhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält 1 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend 0,9 mg
Oxycodon.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen.
Klare, farblose bis strohgelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Starke Schmerzen, die nur mit Opioid-Analgetika ausreichend behandelt
werden können
_ _
Oxycodon-HCl Krugmann wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12
Jahren verwendet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Einige Patienten, die ein retardiertes Oxycodonhaltiges Arzneimittel
nach einem festen Zeitschema
erhalten, benötigen zusätzlich schnellfreisetzende Analgetika als
Bedarfsmedikation zur Beherrschung
von Durchbruchschmerzen. Für die Dosiseinstellung und zur Behandlung
von Durchbruchschmerzen
(„Bedarfsmedikation“) steht Oxycodon-HCl Krugmann 1 mg/ml Lösung
zum Einnehmen zur
Verfügung.
Die Dosierung soll an die Schmerzintensität und an die individuelle
Empfindlichkeit des Patienten
angepasst werden.
Bei Patienten, die bereits Opioide erhalten haben, kann eine Therapie
unter Berücksichtigung ihrer
vorangegangenen Erfahrungen mit Opioidbehandlungen bereits mit
höheren Dosierungen begonnen
werden.
Eine schrittweise Erhöhung der Dosis kann notwendig werden, wenn die
Schmerzlinderung
unzureichend ist oder die Schmerzstärke zunimmt.
Die verschreibenden Ärzte sollten auch die gleichzeitige Behandlung
mit Antiemetika und
Abführmitteln zur Vorbeugung von Übelkeit, Erbrechen und Verstopfung
in Betracht ziehen.
Es gelten folgende allgemeine Dosierungsempfehlungen:
ERWACHSENE UND JUGENDLICHE (AB 12 JAHREN)
DOSISEINSTELLUNG
:
Die übliche Anfangsdosis für opioid-naive Patienten oder Patienten
mit starken Schmerzen oder
älteren geschwächten Patienten, die nicht durch schwächere Opioide
kontrolliert werden können,
beträgt 5 mg Oxycodonhydrochlorid